Полистиролсульфонат натрия имеет ряд противопоказаний к применению.
ГРЛС Рег. № ФС-001407
Инструкция к лекарству Кальция полистиролсульфонат, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Сульфонаты полистирола выделяют ионы натрия или кальция в желудке в обмен на ионы водорода. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который нужен пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Кальция полистиролсульфонат МНН на 5 языках, Кальция полистиролсульфонат INN DCI, Кальция полистиролсульфонат торговые наименования. Клиническое исследование применения кальция полистиролсульфоната для коррекции гиперкалемии у пациентов на программном гемодиализе.
Инструкция
- У полистиролсульфоната кальция обнаружено новое противопоказание
- Клиническая Нефрология №1 / 2019
- Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм"/Новости
- Полистиролсульфонат кальция - купить онлайн | Интернет-магазин «ХИММЕД»
ГРЛС Рег. № ФС-001407
Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Особые указания Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Соответственно при терапии препаратом следует отслеживать уровни всех доступных для определения электролитов.
Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно—исследовательский клинический институт им. Владимирского, Городская клиническая больница им. По данным проведенного исследования эффективность препарата "Калимейт" в форме порошка для приготовления суспензии для перорального приема при 5—дневном лечении пациентов с гиперкалиемией при ОПН или ХПН, не нуждающихся в назначении диализа, статистически значимо превышало эффективность диетотерапии, что выражается в большем снижении уровня сывороточного калия и в большем числе пациентов, которые к пятому дню терапии достигли целевых показателей уровня калия сыворотки крови. Кроме того, сделан вывод о благоприятном профиле безопасности и переносимости препарата.
Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. Фармакокинетика: препарат не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната. Однако имеются данные, что частицы размером менее 5мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Показания к применению Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью. Способ применения и дозировка Взрослые пациенты. Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшом количестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием - апельсинового, ананасового, виноградного, томатного на 1 г порошка. В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита. Приведенная выше доза является средней, и может быть индивидуально скорректирована в зависимости от уровней электролитов у конкретного пациента. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет : так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата. Противопоказания Кишечная непроходимость. Гиперчувствительность к полистиролсульфонату в анамнезе. Состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией например, гиперпаратиреоз, множественная миелома, саркоидоз, метастатическая карцинома.
Результаты исследования, поддержанного грантом Президентской программы Российского научного фонда РНФ , опубликованы в журнале Polymers. Наши новости в Telegram.
Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм"
Министерство здравоохранения сообщило, что запасы препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, необходимого пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Препараты имеющие в составе Кальция полистиролсульфонат. В редких случаях при применении полистиролсульфоната кальция или его аналога полистиролсульфоната натрия может возникнуть желудочно-кишечная травма. Полистиролсульфонат натрия (PSS) обладает сильными гидрофильными свойствами. Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Это стало возможным благодаря включению лекарственного препарата с МНН «Кальция полистиролсульфонат» в перечень жизненно необходимых и важнейших.
Калимейт 5г 21 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ортат
КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 5000 мг Сведения из ГРЛС. Исследования, в которых исследовалось МНН Кальция полистиролсульфонат. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который нужен пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев.
Калимейт пор. д/приг. сусп. д/вн. приема пак.
Hyperkalemia in end-stage renal disease: mechanisms and management. Acker C. Hyperkalemia in hospitalized patients: causes, adequacy of treatment, and results of an attempt to improve physician compliance with published therapy guidelines. Khanagavi J. Hyperkalemia among hospitalized patients and association between duration of hyperkalemia and outcomes. Noize P. Life-threatening drug-associated hyperkalemia: a retrospective study from laboratory signals. Pharma Coepidemiol. Drug Saf.
Nyirenda M. Einhorn L. The frequency of hyperkalemia and its significance in chronic kidney disease. Hayes J. Association of hypo- and hyperkalemia with disease progression and mortality in males with chronic kidney disease: the role of race. Nephron Clin. Kovesdy C. Serum and dialysate potassium concentrations and survival in hemodialysis patients.
Pitt B. Effect of cardiovascular comorbidities on the mortality risk associated with serum potassium. Torlen K. Serum potassium and cause-specific mortality in a large peritoneal dialysis cohort. Rastegar A. Hypokalaemia and hyperkalaemia. Erratum in: Postgrad. Management of hyperkalaemia in chronic kidney disease.
Weiner I. Hyperkalemia: a potential silent killer. Hollander-Rodriguez J. Widimisky P. Hypokalemia and the heart. Severe hyperkalemia requiring hospitalization: predictors of mortality. Herzog C. Sudden cardiac death and dialysis patients.
Foley R. Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. Bleyer A. Characteristics of sudden death in hemodialysis patients.
Препарат предназначен для коррекции гиперкалиемии, вызванной острой или хронической почечной недостаточностью. Ранее в 2010 г. Как сообщает пресс—служба компании, "Калимейт" представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. При приеме препарата в желудочно—кишечном тракте катион положительно заряженный ион кальция смолы замещается другими катионами, в частности катионами калия преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии.
Уровни кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии. Не следует использовать магний-содержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Упаковка: По 5,0 г в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги, покрытого изнутри слоем полиэтилена ПЭ и снаружи слоем полиэтилентерефталата ПЭТ , укупоренный термосваркой. По 21 пакету вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.
Также, по данным ведомства, в РФ зарегистрирован и внесен в Государственный реестр лекарственных средств препарат с международным непатентованным наименованием флудрокортизон в лекарственной форме таблетки под наименованиями "Кортинефф" и "Зифлукорт". Последний выпуск в гражданский оборот был произведен в сентябре прошлого года. О проблеме с поставками препарата для пациентов на диализе ранее сообщила газета "Известия". По словам председателя правления "Нефро-Лиги" Галины Горецкой, пациенты с болезнями почек начали жаловаться на отсутствие в аптеках препарата "Калимейт", который снижает калий в крови.
КАЛИМЕЙТ (кальция полистиролсульфонат) / KALIMEYT (calcium polystyrenesulfonate)
Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется совместное применение с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия данным средством. При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных препаратов в т. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Проверено врачом-экспертом Реклама.
Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция. Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия например, ананасовым, грейпфрутовым, апельсиновым, томатным или виноградным. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия. Продолжительность удержания - 6 ч. Дети Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы. Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда - запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия; редко - в тяжелых случаях - кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола. В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения. Передозировка Биохимические расстройства в результате передозировки могут вызывать клинические признаки гипокалиемии, включая изменения ЭКГ, нарушение функции сердца, раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечную слабость, гипорефлексию и вялый паралич. Электрокардиографические изменения могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия. Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующего использования слабительных средств или клизм. Лекарственное взаимодействие Сопутствующее использование противопоказано: Сорбит перорально или ректально : сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки.
Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. Фармакокинетика: препарат не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната. Однако имеются данные, что частицы размером менее 5мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия, анорексия; нечасто - гиперкальциемия; редко - гипомагниемия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; нечасто - рвота, диарея; редко - прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость. Сообщалось об образовании конкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте после применения препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь. При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу. Передозировка Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении катионообменных смол и катион содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксида магния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др.
Активного кровотечения не было. Биопсия слизистой оболочки толстой кишки показала повреждение эпителия и базофильные кристаллы полистиролсульфоната кальция на некровоспалительном фоне рис. Был поставлен диагноз:«Некроз толстой кишки, связанный с воздействией полистиролсульфоната кальция». В редких случаях при применении полистиролсульфоната кальция или его аналога полистиролсульфоната натрия может возникнуть желудочно-кишечная травма.
«Р-Фарм» выводит на отечественный рынок препарат для лечения почечной недостаточности
гарантий бесплатного оказания медицинской post ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22% first appeared on Новости России и Мира. Применение кальция полистиролсульфоната следует прекратить при снижении уровня калия ниже 5 ммоль/л. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который нужен пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) в дозировке 15 гр. в сутки снизил уровень калия в сыворотке крови более, чем на 1 ммоль/л.
Минздрав рекомендовал к включению в Перечень ЖНВЛП еще 9 препаратов
ФАС России провела экономический анализ и согласовала цену на упаковку из 21 пакета порошка для приготовления суспензии в размере 1500 рублей. До включения в перечень такая упаковка реализовывалась производителем в среднем по цене 1900 рублей.
В числе лекарств для онкобольных — пэгаспаргаза. Препарат впервые был зарегистрирован в России в 2007 году, но в 2017-м производитель Medac GmbH перестал привозить лекарство в Россию. В 2019 году онкологи сообщили о недостатке препарата.
В апреле 2020 года правительство распоряжением выделило 273,5 млн руб. В 2022 году Servier зарегистрировала лекарство.
Министерство обращает внимание, что в России в гражданском обороте находятся препараты с полистиролсульфонатом кальция, в инструкциях которых содержатся данные, не соответствующие актуальной информации об опыте клинического применения.
В связи с этим производителям нужно добавить в инструкции следующую информацию: В раздел «Противопоказания»: «нарушение перистальтики органов желудочно-кишечного тракта в том числе после операции или приёма лекарственных препаратов ».
Лекарственный препарат применятся при вызванном почечной недостаточностью повышенном содержании калия в крови. Снижение его стоимости повысит доступность препарата для граждан России.
Каталог лекарств
- Полистиролсульфонат натрия (кайэксалат) - Медицинский справочник
- В Минздраве РФ сообщили о достаточном запасе препарата для пациентов на диализе
- Биоразлагаемое защитное полимерное покрытие для имплантатов создали в России
- Вы точно человек?
- «Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности
Терапевтическое действие
- Калимейт 5г 21 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ортат
- Производитель
- Кальция полистиролсульфонат | ФС-001407 | ГРЛС 2024
- Взаимодействие лекарств
- Калимейт - купить, цена в аптеках, аналоги, отзывы, инструкция по применению - Поиск Лекарств
- Нефрология
Полистиролсульфонат натрия (кайэксалат)
| Кальция полистиролсульфонат | ФС-001407 | ГРЛС 2024 | Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не. |
| КАЛИМЕЙТ (кальция полистиролсульфонат) / KALIMEYT (calcium polystyrenesulfonate) | Полистиролсульфонат кальция. 17 219 ₽. |
| Кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь | Товары с действующим веществом Кальция полистиролсульфонат в нашей интернет-аптеке. |
Минздрав: достаточно препаратов для пациентов на диализе на 10 месяцев
| Вы точно человек? | Показания: Кальция полистиролсульфонат назначается для лечения гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) у пациентов с хронической почечной. |
| «Р-Фарм» выводит на отечественный рынок препарат для лечения почечной недостаточности | КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 5000 мг Сведения из ГРЛС. |