таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг; блистер 7, пачка картонная 4. Инструкция по применению Вальсакор H160 Таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 30 шт.
Please wait while your request is being verified...
В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД вне зависимости от дозы достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями.
Гидрохлоротиазид ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК вследствие чего повышается активность ренина секреция альдостерона выведение почками калия и следовательно снижение содержания калия в сыворотке крови. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II поэтому снижение содержания калия в сыворотке крови при одновременном применении ГХТЗ с валсартаном менее выражено чем при монотерапии ГХТЗ. Фармакокинетика Валсартан Всасывание После приема валсартана внутрь максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Тем не менее через 8 часов после приема валсартана принятого натощак и с пищей его плазменные концентрации одинаковы.
Данных о том, что они отличаются по терапевтической эффективности, нет.
Показания и противопоказания идентичные. Пациент может самостоятельно заменить Вальсакор на Валсартан или проконсультироваться в аптеке. Например, при аллергии на вспомогательные вещества в составе препаратов. Вальсакор или Лориста: что лучше Лориста — представитель одного из самых первых сартанов. Содержит действующее вещество лозартан, которое также является антагонистом ангиотензиновых рецепторов. Но Лориста «конкурирует» с ангиотензином за рецептор, а Вальсакор — нет.
Валсартан быстро присоединяется к рецептору, блокируя такую возможность для гормона. У Лористы с рецепторами связывается не только действующее вещество, но и активные метаболиты. Препарат снижает частоту сердечных сокращений ЧСС.
Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.
Равновесный объем распределения препарата небольшой, около 17 л. Метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.
Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек. Пациенты с нарушением функции печени. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени.
В связи с этим у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменение дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза. Пациенты пожилого возраста. У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение.
Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов по сравнению с молодыми. Использование во время беременностиВалсартан. Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется во время I триместра беременности. Препарат противопоказан во II—III триместрах беременности, поскольку применение в этот период беременности может вызвать фетотоксические эффекты снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода и неонатальные токсические эффекты почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия.
При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности. При подтверждении беременности препарат необходимо отменить как можно раньше. Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс.
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом в период лактации следует отменить грудное вскармливание. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — общая слабость; иногда — повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т. Со стороны дыхательной системы: часто — назофарингит; иногда — инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель; очень редко — респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — боль в груди; часто — выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко — аритмии; потенциально возможно — отеки периферические. Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея; иногда — тошнота, диспепсия, боль в животе; редко — гастроэнтерит, снижение аппетита, запор; очень редко — панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко — алопеция. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко — миалгия, мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны органов чувств: иногда — нарушение зрения; редко — шум в ушах, конъюнктивит. Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ. Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия; редко — анемия, в т. Прочие: редко — повышенное потоотделение; очень редко — кровотечение носовое.
Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. Беременность и планирование беременности, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет эффективность и безопасность у детей не доказаны. Внутрь, 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата не ранее, чем через 4-6 недель путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по ГХТЗ 25 мг. Максимальное снижение уровня АД обычно достигается в течение 2-4 недель терапии, но у некоторых пациентов - в течение 4-8 недель, что необходимо учитывать при титровании дозы. Нарушение функции печени Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легким 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью или умеренным 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушением функции печени без явлений холестаза - 80 мг. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза - 80 мг. Нарушения водно-электролитного баланса При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, отмечались случаи развития гипокалиемии. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат должен применяться с осторожностью, так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови. Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков в том числе ГХТЗ описаны случаи развития обострений и ухудшения течения заболеваний соединительной ткани например. В случае развития проявлений фоточувствительности рекомендовано прекратить терапию. При необходимости продолжения терапии рекомендуется защищать открытые участки тела от воздействия солнечных и ультрафиолетовых УФ лучей.
НМРК В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского национального регистра рака, была продемонстрирована связь между приемом ГХТЗ и повышенным риском развития НМРК - базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Пациенты, принимающие ГХТЗ в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК.
Вальсакор Н
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Инструкция по применению
- Вам может быть интересно
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вальсакор® Н160
- ВАЛЬСАКОР Н160, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
- Код ATX для ВАЛЬСАКОР Н160
Почему средство от давления может быть опасным?
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний KRKA. Вальсакор Н160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+12,5 мг №30. Чем заменить Вальсакор 160/12,5 — вопрос №1767237. Любовь, Первоуральск.
Вальсакор Н 160 аналоги
- Вальсакор, 30 шт., 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Вальсакор® Н160 инструкция по применению лекарственного препарата
- ВАЛЬСАКОР Н160 - инструкция по применению, отзывы, показания и противопоказания
- Вальсакор нд 160мг+25мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством
Вальсакор Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160мг+12,5мг, 30 шт
| Вальсакор® Н160 : инструкция по применению | Форма. Таблетки покрытые плёночной оболочкой 160мг + 12,5мг. |
| ВАЛЬСАКОР Н160, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия | Таблетки покрытые пленочной оболочкой. |
| Повышается давление | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг Гидрохлоротиазид 12,50 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния. |
| Вальсакор н 160 таблетки п/о 160мг/12,5мг №14х2 (валсартан+гидрохлортиазид) | Заболевания сердечно-сосудистые. Гипотензивные препараты. Вальсакор н 160мг+125мг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой. |
Вальсакор н 160 : инструкция по применению
Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Гидрохлоротиазид ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК вследствие чего повышается активность ренина секреция альдостерона выведение почками калия и следовательно снижение содержания калия в сыворотке крови. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II поэтому снижение содержания калия в сыворотке крови при одновременном применении ГХТЗ с валсартаном менее выражено чем при монотерапии ГХТЗ. Фармакокинетика Валсартан Всасывание После приема валсартана внутрь максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Тем не менее через 8 часов после приема валсартана принятого натощак и с пищей его плазменные концентрации одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана поэтому препарат можно принимать независимо от времени приема пищи. Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях.
Этот метаболит не обладает фармакологической активностью. Фармакокинетика валсартана в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При повторном применении валсартана изменений фармакокинетических показателей не отмечалось.
Другие метаболические нарушения. Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Вальсакор Н160 содержит лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, так как возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии. Лечение Тритаце требует регулярного врачебного контроля. Обычно рекомендуется до начала лечения компенсировать недостаток жидкости в организме дегидратацию , снижение объема крови гиповолемию или солевую недостаточность в то же время у пациентов с сопутствующей сердечной недостаточностью следует тщательно учесть риск возможной объемной перегрузни. Если такое состояние заметно выражено клинически релевантно , то лечение Тритаце можно начинать или продолжать лишь при условии одновременного принятия соответствующих мер предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения артериального давления и нарушения функции почек см. Следующие группы пациентов подлежат в ходе лечения Тритаце особо тщательному наблюдению, ввиду повышенной вероятности нежелательно интенсивного снижения артериального давления и возможного ухудшения функции почек: - пациенты с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертонией; - пациенты с сопутствующей, особенно тяжелой, сердечной недостаточностью; - пациенты, у которых имеет место или может развиться водная или солевая недостаточность; - пациенты, предварительно получавшие мочегонные средства диуретики ; - пациенты с гемодинамически релевантным стенозом почечной артерии.
Особо тщательное наблюдение требуется за пациентами, подвергающиеся особой опасности нежелательно интенсивного снижения артериального давления например, пациенты с гемодинамически релевантными стенозами коронарных сосудов или сосудов, обеспечивающих кровоснабжение головного мозга. Для установления степени острого падения артериального давления и обеспечения возможности своевременного принятия необходимых мер необходимо после первого приема Тритаце и после каждого повышения дозы контролировать артериальное давление до тех пор, пока существует риск его резкого снижения. Так же следует поступать и при первичном приеме или повышения дозы дополнительно назначаемого диуретина. В случае чрезмерного снижения артериального давления следует уложить пациента с приподнятыми ногами, провести мероприятия по замещению жидкости или компенсации объема крови, а также предпринять другие адекватные меры. Необходимо наблюдение за функцией почек, особенно в первые недели лечения. У пациентов, страдающих заболеванием сосудов почек например, при стенозе почечных артерий, либо еще не оказывающем влияния на гемодинамику, либо с односторонним нарушением гемодинамики , в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, а также у пациентов, перенесших трансплантацию почни, необходимо особо тщательное наблюдение.
Следует регулярно контролировать уровень налип в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль. Особенно частым он должен быть у пациентов, получающих диуретики, задерживающие калий например, спиронолактоны , а также соли калия. При одновременом лечении мочегонными средствами диуретиками требуется регулярный контроль уровня натрия в сыворотке крови. Следует регулярно наблюдать за количеством клеток крови, чтобы исключить лейкопению снижение числа белых кровяных клеток. Особенно частый контроль рекомендуется в начальный период лечения, а также в группах риска, указанных в разделе «Побочные реакции».
При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленных лейкопенией например, лихорадки, увеличения лимфоузлов, тонзиллита , необходим контроль картины крови. Это необходимо также и в случае появления признаков наклонности к кровотечениям за счет чрезмерного снижения числа тромбоцитов кровяных пластинок : например, мельчайших красно-коричневых пятен петехий , а также кровотечений в области кожных покровов и слизистой, имеющих характер высыпаний или инфильтрации пурпура , либо трудно останавливаемых кровотечений из десен. При возникновении отеков, например, в области лица губы, веки , или языка, либо нарушений глотания или затруднения дыхания, следует подумать о возможности наличия ангионевротического отека. В этом случае пациент должен немедленно информировать врача. Принимать следующую запланированную дозу Тритаце пока не следует. Ангионевротический отек в области языка, глотки или гортани возможные симптомы: например, нарушение глотания или дыхания может угрожать жизни и привести к необходимости экстренных мероприятий.
Передозировка Валсартан. Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок, назначение активированного угля. При развитии артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен. Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
Лечение: симптоматическое.
Ваш врач может проверять функцию почек и уровень калия в крови через регулярные промежутки времени; — если вы страдаете альдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В период лечения лечащий врач может проверять функцию почек, измерять АД и уровень электролитов в т. Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны или планируете беременность. Другие препараты Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Может возникнуть необходимость в изменении дозы, принятии особых мер предосторожности, или, в некоторых случаях, прекращении приема одного из лекарственных средств. Это относится как к рецептурным, так и безрецептурным препаратам, особенно к: — другим препаратам, снижающим АД, особенно к диуретикам мочегонным таблеткам ; — препаратам, увеличивающим уровень калия в крови.
Дополнительно: — если вы принимаете лечение после инфаркта миокарда, комбинация с ингибиторами АПФ препараты для лечения сердечного приступа не рекомендуется; — если вы принимаете лечение после инфаркта миокарда, тройная комбинация с ингибиторами АПФ и другими препаратами для лечения инфаркта миокарда, которые известны как антагонисты минералкортикоидных рецепторов АМР например, спиронолактон, эплеренон , или бета-блокаторами например, метопролол. Беременность и грудное вскармливание Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Это поможет вам получить лучшие результаты лечения и снизить риск развития побочных эффектов. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если вы не уверены. Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков этой проблемы. Многие могут чувствовать себя вполне нормально. Это подчеркивает важность визита к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением Рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг в сутки. Дети и подростки в возрасте 6-18 лет с высоким артериальным давлением Обычная доза для пациентов с массой тела до 35 кг составляет 40 мг валсартана один раз в сутки.
При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. Новорожденные, матери которых получали АРА II во время беременности, нуждаются в медицинском наблюдении, так как существует риск развития артериальной гипотензии.
ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков во II-III триместре беременности возможно развитие тромбоцитопении, нарушение водно-электролитного баланса, желтухи у плода или новорожденного. При подтверждении беременности препарат необходимо отменить как можно раньше. Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко.
ГХТЗ выделяется с грудным молоком у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Избирательно блокирует AT1-рецепторы, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение концентрации ангиотензина II в плазме крови, которое может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов.
Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам. Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ , известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р.
Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.
Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Гидрохлоротиазид ГХТЗ. Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы.
В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому снижение содержания калия в сыворотке крови при одновременном применении ГХТЗ с валсартаном менее выражено, чем при монотерапии ГХТЗ. После приема валсартана внутрь максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Тем не менее, через 8 часов после приема валсартана, принятого натощак и с пищей, его плазменные концентрации одинаковы.
Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно принимать независимо от времени приема пищи. Объем распределения Vd валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит не обладает фармакологической активностью. Фармакокинетика валсартана в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер.
При повторном применении валсартана изменений фармакокинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. При приеме внутрь ГХТЗ всасывается быстро.
Сmах в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально относительно увеличению дозы. Одновременный прием с пищей может привести к увеличению или уменьшению системной доступности по сравнению с приемом натощак, данные изменения не имеют клинического значения. ГХТЗ накапливается в эритроцитах в концентрации, примерно в 3 раза превышающей плазменную.
Метаболизм, выведение. ГХТЗ элиминируется практически в неизмененном виде. При повторном применении фармакокинетика ГХТЗ не изменяется. При приеме 1 раз в сутки накопление ГХТЗ незначительно.
Отмеченное взаимодействие не оказывает влияние на эффективность комбинированного применения валсартана и ГХТЗ. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов препарата в отдельности или эффект плацебо. Фармакокинетика особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет. AUC валсартана у некоторых пациентов пожилого возраста больше, чем у добровольцев молодого возраста.
Данные изменения клинического значения не имеют. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, в отличие от ГХТЗ. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью или умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени AUC валсартана была в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев.
Нет данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени. Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому коррекции его дозы в данном случае не требуется.
Вальсакор® Н160 инструкция по применению лекарственного препарата
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов - ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II AT1. Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины. Перед началом лечения рекомендовано скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, путем уменьшения доз диуретиков. При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Рекомендуется периодически контролировать содержание ионов калия, концентрацию креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Нарушение функции печени Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, так как возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.
Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка препарата Вальсакор Н80. Доза препарата Вальсакор Н80 подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата не ранее, чем через 4 - 6 недель путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по гидрохлоротиазиду ГХТЗ 25 мг. Максимальное снижение уровня артериального давления АД обычно достигается в течение 2 - 4 недель терапии, но у некоторых пациентов - в течение 4 - 8 недель, что необходимо учитывать при титровании дозы. При передозировке гидрохлоротиазида ГХТЗ возможно развитие следующих симптомов: тошнота, сонливость, снижение объема циркулирующей крови ОЦК , нарушения ритма сердца и спазмы мышц, вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение При передозировке препарата Вальсакор Н80 проводят симптоматическое лечение, которое зависит от времени, прошедшем с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Следует стабилизировать показатели гемодинамики. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, так как значительно связывается с белками плазмы крови. ГХТЗ выводится с помощью гемодиализа. При применении комбинации валсартана и гидрохлоротиазида Вальсакор Н80 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: парестезия; очень редко: головокружение; частота неизвестна: обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: снижение остроты зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: выраженное снижение артериального давления АД , периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель; частота неизвестна: некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота; очень редко: диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: миалгия; очень редко: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции почек. Общие расстройства: нечасто: повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гипокалиемия, нейтропения, повышение концентрации остаточного азота мочевины в сыворотке крови. При изучении клинического применения фиксированной комбинации валсартана и гидрохлоротиазида Вальсакор Н80 у пациентов с артериальной гипертензией АГ наблюдались следующие нежелательные явления НЯ без очевидной связи с приемом препарата: боль в животе, боль в верхней части живота, тревога, артрит, астения, боль в спине, бронхит в том числе острый , боль в груди, постуральное головокружение, диспепсия, одышка, сухость слизистой оболочки полости рта, носовые кровотечения, эректильная дисфункция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипостезия, гриппоподобное состояние, бессонница, растяжение связок, мышечные спазмы, мышечный гипертонус, заложенность носа, назофарингит, тошнота, боль в шее, периферические отеки, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, боль в гортани и глотке, пирексия, поллакиурия, гипертермия, синусит, сонливость, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушение зрения. При применении комбинации валсартана и гидрохлоротиазида возможно возникновение НЯ, отмечавшихся как при применении валсартана и гидрохлоротиазида ГХТЗ в монотерапии, так и не выявленных в ходе клинических исследований. При применении валсартана Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.
Валсартан назначают для снижения артериального давления; пациентам, с хронической сердечной недостаточностью и перенесшим инфаркт миокарда. Препарат широко назначается как в России, так и за рубежом. В США в 2016 году он был выписан более 8 млн раз, что позволило ему войти в топ 100 самых назначаемых препаратов. Сегодня валсартан синтезируют различные производители. В валсартане, произведенном китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс» , была обнаружена примесь с потенциально канцерогенным эффектом NDMA N-нитрозодиметиламин. В настоящее время лекарственные препараты с содержанием китайского валсартана отозваны как в США, так и в странах Евросоюза. В июле этого года FDA опубликовало список загрязненных и подлежащих отзыву препаратов , а также препаратов, которые безопасны. Росздравнадзор сообщил о том, что препараты валсартана с содержанием активной субстанции, произведенной компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, отозваны, при этом, на российском рынке в легальном обращении остаются валсартан-содержащие препараты на основе субстанций других производителей. Чтобы разобраться в том, что же происходит с валсартан-содержащими препаратами на самом деле, мы обратились к профессору, доктору медицинских наук, Генеральному секретарю Евразийской Ассоциации Терапевтов Александру Григорьевичу Арутюнову.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы. Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи: — симптомы ангионевротического отека специфическая аллергическая реакция , такие как отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница, зуд. Нечастые могут возникнуть у не более 1 из 100 человек : — Ангионевротический отек см. Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек наблюдались реже у пациентов, лечащихся от артериальной гипертензии, чем у пациентов, получавших лечение сердечной недостаточности или после недавнего инфаркта миокарда. Побочные эффекты у детей и подростков, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет.
Вальсакор НД160
Противопоказания Вальсакор Н 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160мг + 12,5мг №90. препарат, обладающий антигипертензивным действием. Вальсакор® Н160 содержит лактозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу прежде, чем принимать препарат.
вальсакор н160 - инструкция по применению
- Аналоги препарата по кодам АТХ:
- Инструкция
- Инструкция по применению
- Клинико-фармакологическая группа
- Вальсакор инструкция по применению, цена: Чем заменить, дозировка, состав, противопоказания
- Вальсакор н160 - 3 отзыва, инструкция по применению