Результаты российского, многоцентрового, открытого, проспективного исследования эффективности и безопасности препаратов Телмиста® и Телмиста® H у пациентов с.
Телмиста таблетки 80 мг x28
Телмиста таблетки 40 мг 28 шт. Между «Телмиста» и «Телмиста Н» найдено 2 опасных и 7 негативных взаимодействий, совместный прием не рекомендуется без консультации с врачом. Клиническое исследование РКИ № 430 от 22.06.2016 16-56/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н. Терапия препаратом Телмиста ® противопоказана в период грудного вскармливания. Самостоятельно отменять препарат не следует, это может привести к повышению артериального давления.
Телмиста АМ, 5 мг+80мг, таблетки, 28 шт.
Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ТЕЛМИСТА. Препарат Телмиста® Н представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II [АРА II]) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста® составляет 40 мг (1 таблетка 40 мг) один раз в сутки.
Телмиста таблетки 80 мг x28
Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у пациентов молодого возраста. Коррекции доз не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Пациенты с печёночной недостаточностью У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени класс A и B по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Показания - Артериальная гипертензия. Противопоказания - Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. С осторожностью - Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять при беременности. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода , а также неонатальную токсичность почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во втором-третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорождённые, матери которых принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.
Отсутствуют сведения о выделении телмисартана в грудное молоко. Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились. Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от времени приёма пищи. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 недель после начала лечения. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Нарушение функции почек У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется. Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени класс C по классификации Чайлд-Пью см.
Пациенты пожилого возраста Режим дозирования не требует коррекции. Побочное действие Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Инфекционные и паразитарные заболевания: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей включая цистит , инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность эритема, крапивница, ангионевротический отёк , экзема, кожный зуд, кожная сыпь в том числе лекарственная , ангионевротический отёк с летальным исходом , гипергидроз, токсическая кожная сыпь.
Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях.
Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от времени приема пищи.
Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Cmax в плазме крови и AUC у женщин по сравнению с мужчинами были выше приблизительно в 3 и 2 раза соответственно без значимого влияния на эффективность. Среднее значение видимого Vss — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов. Коррекция доз не требуется. Почечная недостаточность.
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Печеночная недостаточность. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Показания артериальная гипертензия; снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность.
Также сообщалось о замедлении сердцебиения, головокружении, рвоте, снижении функции почек, включая почечную недостаточность. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Если вы забыли принять препарат Телмиста Н Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите ее, как только вспомнили, и продолжайте лечение, как раньше. Если вы не приняли таблетку в нужный день, принимайте обычную дозу на следующий день. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Без лечения эти явления могут быть фатальными. Повышенная частота сепсиса наблюдалась на фоне приема отдельного препарата телмисартана, однако нельзя исключить подобный риск при лечении препаратом Телмиста Н. Возможные нежелательные реакции, связанные с приемом препарата Телмиста Н: Частые могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов : Головокружение. Нечастые могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов : Снижение уровня калия в крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания парестезия , ощущение вращения вертиго , учащение сердцебиения тахикардия , нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, внезапное падение артериального давления при вставании, нехватка воздуха одышка , диарея, сухость во рту, метеоризм, боли в спине, спазмы и боли в мышцах, эректильная дисфункция неспособность достигать или поддерживать эрекцию полового члена , боли в грудной клетке, повышение уровня мочевой кислоты в крови. Редкие могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов : Воспаление нижних отделов дыхательных путей бронхит , активация или обострение системной красной волчанки заболевание, при котором иммунная система атакует клетки собственного организма, что проявляется болью в суставах, высыпаниями на коже и лихорадкой , боли в горле, воспаление синусов, подавленное настроение депрессия , трудность засыпания бессонница , зрительные нарушения, затрудненное дыхание, боли в животе, запоры, вздутие живота диспепсия , тошнота, воспаление желудка гастрит , нарушение функции печени эта нежелательная реакция чаще встречается у японцев , покраснение кожи эритема , аллергические реакции зуд, сыпь , повышенная потливость, аллергическая сыпь крапивница , боли в суставах артралгия , боли в конечностях, мышечные спазмы, гриппоподобный синдром, боли, снижение уровня натрия в крови, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови. Нежелательные реакции, о которых сообщалось при приеме компонентов препарата по отдельности, могут возникать и на фоне приема Телмиста Н, даже если о них не сообщалось в ходе клинических исследований с этим препаратом. Телмисартан У пациентов, принимавших телмисартан отдельно, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Нечастые могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов : Инфекции верхних дыхательных путей боли в горле, воспаление синусов, простудные заболевания , инфекции мочевыводящих путей, снижение уровня красных кровяных клеток анемия , повышение уровня калия в крови, замедление сердцебиения брадикардия , нарушение функции почек, в том числе, острая почечная недостаточность, слабость, кашель. Редкие могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов : Низкий уровень тромбоцитов крови тромбоцитопения , повышение количества определенных белых кровяных клеток эозинофилия , серьезные аллергические реакции повышенная чувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь , низкий уровень глюкозы крови при сахарном диабете , расстройство желудка, экзема кожная болезнь , артроз, воспаление сухожилий, низкий уровень гемоглобина белок крови , сонливость. Гидрохлортиазид У пациентов, принимавших гидрохлортиазид отдельно, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Частые могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов : Тошнота, пониженный уровень магния в крови. Редкие могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов : Снижение уровня тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или кровоподтеков небольшие пурпурно-красные следы на коже или других тканях, вызванные кровотечением , повышенный уровень кальция в крови, головная боль. Очень редкие могут возникнуть у не более 1 из 10000 пациентов : Повышенный pH нарушение кислотно-щелочного баланса из-за низкого уровня ионов хлора в крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Телмиста® (80 мг)
Показания активных веществ препарата Телмиста® Н. Артериальная гипертензия (при неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии). Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) Телмиста относится к гипотензивным препаратам из группы «Антагонисты рецепторов ангиотензина II». Действующее вещество «Микардиса» — телмисартан — также используется в препаратах для лечения гипертонии в сочетании с сердечной недостаточностью — состояния.
Телмиста: инструкция по применению
Лекарственное взаимодействие Телмисартан Другие антигипертензивные средства - возможно усиление гипотензивного эффекта. Препараты лития- редко отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови; НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС - возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВС. При одновременном применении телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта. При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови. Гидрохлоротиазид Этанол, барбитураты, опиоидные анальгетики - риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.
Метформин - существует риск развития молочнокислого ацидоза. Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида. Сердечные гликозиды - повышается риск развития гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемых тиазидными диуретиками, развития аритмий, вызываемых сердечными гликозидами. Прессорные амины например, норэпинефрин - возможно ослабление эффекта прессорных аминов. Недеполяризующие миорелаксанты например, тубокурарина хлоридом - гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов; Противоподагрические средства - возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол. Препараты кальция - тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в крови и, при необходимости, изменять дозу препаратов кальция.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид - тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом; М-холиноблокаторы например, атропин, биперидин - уменьшение моторики ЖКТ, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков. Амантадин - тиазидные диуретики могут увеличивать риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином. Цитотоксические средства например, циклофосфамид, метотрексат - уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия.
При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и содержание электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики [например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид], нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты [циклоспорин или такролимус] и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю ионов калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, у пациентов с обезвоживанием, пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста.
Отзывы врачей и пациентов Описание препарата При артериальной гипертензии Телмиста способствует снижению систолического и диастолического артериального давления, не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений. После первого приема препарата в течение 2-4 часов уже можно отметить появление гипотензивного эффекта, его действие сохраняется на протяжении 24 часов. Форма выпуска и стоимость У медпрепарата существует несколько разновидностей, и все они отличаются по составу и количеству действующего вещества: Телмиста имеет один активный компонент телмисартан 40 или 80 мг и стоит от 260 до 400 рублей за упаковку из 28 таблеток. Телмиста Н и Телмиста Плюс содержат дополнительно мочегонный компонент гидрохлоротиазид и оказывают более длительный антигипертензивный эффект.
Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза хориоидальный выпот или повышения давления в глазу, которые проявляются в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата Телмиста Н. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Применение гидрохлортиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ немеланомный рак кожи. Если вы принимаете препарат Телмиста Н, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Телмиста Н: - если вы принимаете дигоксин, - если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения повышенного артериального давления: ингибитор АПФ например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл , особенно если у вас есть заболевания почек, связанные с диабетом; алискирен. Вы должны сообщить своему врачу, если подозреваете что беременны или можете забеременеть. Телмиста Н не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказана при сроке беременности более 3 месяцев, так как при применении на этом сроке может нанести серьезный вред вашему ребенку см. Гидрохлортиазид может вызывать нарушение электролитного баланса в организме. Это состояние обычно проявляется сухостью во рту, заторможенностью, сонливостью, беспокойством, мышечной болью или спазмами, тошнотой, рвотой, мышечной усталостью и учащением сердцебиения более 100 ударов в минуту. При появлении перечисленных симптомов обратитесь к лечащему врачу. Также сообщите лечащему врачу, если у вас повышенная чувствительность к солнечным лучам, проявляющаяся необычно быстрым развитием солнечного ожога покраснение кожи, зуд, отек, образование пузырей. Перед операцией или анестезией сообщите врачу, что вы принимаете препарат Телмиста Н. Препарат Телмиста Н может быть менее эффективен у чернокожих пациентов. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов например, калия в крови. Смотрите также информацию под заголовком «Не принимайте препарат Телмиста Н». Дети и подростки Препарат Телмиста Н не рекомендован для использования у детей и подростков младше 18 лет. Препарат Телмиста Н содержит лактозу, сорбитол и натрий Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать данный препарат. Пациенты весом 58,8 кг или меньше должны учитывать, что сорбитол является источником фруктозы, и, если врач сообщил вам, что у вас или вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров или, если у вас была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы HFI , редкое генетическое заболевание, при котором организм человека не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем вы или ваш ребенок начнете принимать препарат. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг в таблетке, то есть, по существу, не содержит натрия. Другие препараты и данный препарат Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.