Онлайн-заказ препарата Сандиммун неорал капсулы с доставкой в ближайшую аптеку. Препарат применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема: утром и вечером. Ужасы. Режиссер: Майкл Мохан. В ролях: Сидни Суини, Симона Табаско, Альваро Морте и др. Набожная католическая монахиня Сесилия приезжает в итальянский монастырь, чтобы занять новый пост. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сандиммун® Неорал®.
Сандиммун Неорал капсулы - Каталент германия эбербах - инструкция по применению
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Применение у пациентов старше 65 лет Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения например, при ночных пробуждениях после приема снотворных. Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Передозировка Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка мидриаз , нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи гиперемия , повышение температуры тела гипертермия , синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь тремор , непроизвольные движения атетоз , судороги эпилептический синдром , кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое м-холиномиметики и др. При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации. Со стороны почек и мочевыводяших путей: задержка мочи. Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время в этом случае доза препарата должна быть уменьшена.
Подробности Главное «Ново Нордиск» Novo Nordisk поделилась результатами первых завершившихся позднестадийных клинических испытаний семаглутида semaglutide , которые проверили его безопасность и эффективность в задаче снижения веса. Результаты фантастические.
Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum. Внешний вид препаратов фото и видео и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.
Со стороны системы кроветворения: незначительная анемия; редко - тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, респираторный дистресс-синдром; приливы крови к коже лица и верхней части туловища, бронхоспазм, снижение АД, тахикардия; в тяжелых случаях - шок. Возникновение аллергических реакций может быть связано с наличием в составе некоторых лекарственных форм полиоксиэтилированного касторового масла. Прочие: утомляемость, отечный синдром, увеличение массы тела, жжение в кистях рук и ступнях ног. Лимфопролиферативные заболевания после трансплантации: лимфома, злокачественные болезни кожи. Лекарственное взаимодействие Препараты калия или калийсберегающие диуретики - повышение риска развития гиперкалиемии. Ингибиторы АПФ, противовирусные препараты, антибиотики группы аминогликозидов, цефалоспоринов, амфотерицин B, триметоприм, ко-тримоксазол, колхицин, ципрофлоксацин, мелфалан - повышение нефротоксичности циклоспорина. НПВС - риск возникновения побочных эффектов со стороны почек. У пациентов, получающих циклоспорин, наблюдается значительное увеличение биодоступности диклофенака, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака связано, по-видимому, с ингибированием его метаболизма при "первом прохождении" через печень. Возможно уменьшение клиренса дигоксина, колхицина, ловастатина, правастатина, симвастатина, преднизолона, что может привести к усилению токсических эффектов: гликозидная интоксикация при применении дигоксина и проявления токсичности колхицина, ловастатина, правастатина и симвастатина в отношении мышц, в частности появление мышечных болей, слабости, миозита и, в редких случаях - рабдомиолиз. Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина в плазме - эритромицин, кларитромицин, джозамицин, доксициклин, хлорамфеникол, рокситромицин, мидекамицин, кетоконазол, флуконазол по-видимому, в высоких дозах , итраконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил, пропафенон, амиодарон, карведилол, метоклопрамид; пероральные контрацептивы; даназол; метилпреднизолон высокие дозы ; аллопуринол; амиодарон; холовая кислота и ее производные. Преднизолон, метилпреднизолон - отмечалось, что циклоспорин снижает клиренс преднизолона, а лечение высокими дозами преднизолона может повышать концентрацию циклоспорина в крови. Метилпреднизолон повышает концентрацию циклоспорина в крови. Глибенкламид - возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови в равновесном состоянии. Диуретики - повышается риск развития нарушений функции почек.
Пока вы спали: лечить ОРВИ по-новому, грандиозный скандал, 10-летний минёр, город-призрак
Данная лекарственная форма помогает замедлить транзит таблетки из желудка через привратник, посредством чего значительно увеличивается время нахождения препарата в. Донормил (доксиламина сукцинат) – снотворный препарат класса этаноламинов, относящийся к блокаторам H1–гистаминовых рецепторов, известен, начиная с 1948 года. Новости. Трибуна. Все букмекеры. В июле 2023-го права на часть лекарств Orion Pharma, например для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта «Регидрон», выкупила «Валента Фарм». В 2022 году подразделение Novartis – Sandoz – отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов. Старший брат задержанной за крупную партию наркотиков актрисы Рамили Искандер (Хисамовой) Рустам забрал 10-летнего сына сестры Тимура к себе. Об этом.
Зимародик турецкий сериал (2022)
Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт. Сандиммун ® Неорал ® (Sandimmun ® Neoral ®). Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании САНДИММУН НЕОРАЛ.
Сандиммун Неорал капсулы 50мг
При необходимости нужно назначать препараты магния. Гиперурикемия Следует соблюдать осторожность при лечении больных гиперурикемией. Вакцинация Во время лечения Сандиммуном Неоралом вакцинация может оказаться менее эффективной, а применения живых аттенуированных вакцин следует избегать. Взаимодействия при сопутствующем применении других лекарственных средств Необходимо принимать дополнительные меры безопасности при одновременном назначении циклоспорина и лерканидипина. При совместном применении циклоспорин может увеличить концентрацию препаратов, являющихся субстратами эффлюксного транспортера Р-гликопротеина P-gp или органических анион-транспортных белков ОАТБ , таких как алискирен, дабигатран или босентан. Одновременный прием циклоспорина с алискиреном не рекомендован. Следует избегать совместного применения циклоспорина с дабигатраном или босентаном. Данные рекомендации основаны на потенциальном клиническом влиянии упомянутых взаимодействий. Этанол Содержание этанола должно быть принято во внимание при назначении препарата беременным или кормящим грудью женщинам, пациентам с заболеванием печени или эпилепсией, больным алкоголизмом или в случае, если Сандиммун Неорал назначается ребенку. Дополнительные меры предосторожности при показаниях, не связанных с трансплантацией Не следует назначать циклоспорин пациентам с нарушениями функции почек за исключением пациентов с нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений , с неконтролируемой артериальной гипертензией, инфекционными заболеваниями, не поддающимися адекватной терапии, со злокачественными новообразованиями. Дополнительные меры предосторожности при эндогенном увеите Поскольку Сандиммун Неорал может вызвать нарушения функции почек, лечение можно назначать только при условии исходно нормальной функции почек.
Необходимо часто контролировать функцию почек. Эти рекомендации следует выполнять, даже если концентрация креатинина остается в пределах лабораторной нормы. Сандиммун Неорал следует применять с осторожностью у пациентов с неврологическим синдромом Бехчета. Неврологический статус пациентов с неврологическим синдромом Бехчета следует тщательно контролировать. Опыт применения Сандиммуна Неорала при лечении эндогенного увеита у детей ограничен. Дополнительные меры предосторожности при нефротическом синдроме Поскольку Сандиммун Неорал может вызвать нарушение функции почек, необходимо часто ее контролировать. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих пациентов. Из-за изменений функции почек, обусловленных нефротическим синдромом, у некоторых больных бывает трудно выявить нарушение функции почек, вызванное Сандиммуном Неоралом. Этим объясняется, почему в ряде случаев структурные изменения в почках, связанные с применением Сандиммуна Неорала, наблюдались без повышения креатинина сыворотки. Биопсия почки показана пациентам со стероидозависимой нефропатией минимальных изменений, которые получали поддерживающую терапию Сандиммуном Неоралом более года.
В отдельных случаях у пациентов с нефротическим синдромом, лечившихся иммунодепрессантами в т. Дополнительные меры предосторожности при ревматоидном артрите Поскольку Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, должен быть установлен достоверный исходный уровень креатинина сыворотки как минимум в 2-х измерениях, предшествующих лечению. Уровень креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами в течение первых 3 месяцев терапии и в дальнейшем — 1 раз в месяц. После 6 месяцев терапии креатинин сыворотки следует определять каждые 4-8 недель в зависимости от стабильности основного заболевания, наличия сопутствующей терапии и сопутствующих заболеваний. Более частый контроль необходим при повышении дозы Сандиммуна Неорала, в случае назначения сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами или повышения их дозы. Эти рекомендации следует выполнять, даже если концентрация креатинина продолжает оставаться в пределах лабораторной нормы. Если уменьшение дозы не приводит к снижению уровня креатинина в течение 1 месяца, лечение Сандиммуном Неоралом следует прекратить. Прекращение лечения необходимо и в случае, если во время лечения Сандиммуном Неоралом возникает артериальная гипертензия, не контролируемая соответствующей антигипертензивной терапией. Как и при другом длительном иммуносупрессивном лечении, следует помнить о повышении риска возникновения лимфопролиферативных нарушений. Особую осторожность следует соблюдать при использовании Сандиммуна Неорала в комбинации с метотрексатом.
Дополнительные меры предосторожности при псориазе Поскольку Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, необходимо установить достоверный исходный уровень креатинина сыворотки как минимум в 2-х измерениях, предшествующих лечению. Уровень креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами в течение первых 3 месяцев терапии. В дальнейшем, если уровень креатинина остается стабильным, измерения следует проводить ежемесячно. Назначение Сандиммуна Неорала пациентам пожилого возраста возможно только в случаях инвалидизирующего псориаза, при этом требуется тщательный контроль функции почек. Опыт применения Сандиммуна Неорала при лечении псориаза у детей ограничен. У больных псориазом, получавших лечение Сандиммуном Неоралом, как и при другой длительной иммуносупрессивной терапии, отмечалось возникновение злокачественных новообразований, особенно кожи. При наличии поражений кожи, нетипичных для псориаза, и при подозрении на их злокачественность или предраковое состояние, следует провести биопсию до начала лечения Сандиммуном Неоралом. Лечение Сандиммуном Неоралом больных со злокачественными или предраковыми поражениями возможно только после соответствующего лечения этих поражений и при отсутствии альтернативной эффективной терапии. У некоторых больных псориазом, получавших Сандиммун Неорал, наблюдались лимфопролиферативные заболевания. В этих случаях немедленная отмена препарата позволяла приостановить процессы разрастания тканей.
Пациенты, находящиеся на лечении Сандиммуном Неоралом, не должны одновременно получать ультрафиолетовое облучение типа B или ПУВА терапию. Дополнительные меры предосторожности при атопическом дерматите Поскольку Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, необходимо установить достоверный исходный уровень креатинина сыворотки как минимум в 2-х измерениях, предшествующих лечению. В дальнейшем, если уровень креатинина остается стабильным, измерения следует проводить с интервалом в 1 месяц. Если сокращение дозы не приводит к снижению уровня креатинина в течение 1 месяца, лечение Сандиммуном Неоралом следует прекратить. Прекратить лечение необходимо и в том случае, когда во время лечения Сандиммуном Неоралом возникает артериальная гипертензия, не контролируемая соответствующей антигипертензивной терапией. Опыт применения Сандиммуна Неорала для лечения детей с атопическим дерматитом ограничен. Назначение Сандиммуна Неорала пожилым пациентам возможно только в случаях инвалидизирующего атопического дерматита, при этом требуется тщательный контроль функции почек. Доброкачественная лимфоаденопатия обычно связана с обострениями атопического дерматита и неизменно проходит спонтанно или при общем улучшении течения заболевания. Лимфоаденопатию, возникшую на фоне лечения циклоспорином, следует регулярно контролировать. При лимфоаденопатии, сохраняющейся несмотря на уменьшение активности заболевания, необходима биопсия для исключения лимфомы.
Случаи простого герпеса активного течения следует вылечить до начала лечения Сандиммуном Неоралом, но появление простого герпеса не является причиной для отмены препарата, если лечение уже начато, за исключением тяжелых случаев. Кожные инфекционные заболевания, вызванные Staphylococcus aureus, не являются абсолютным противопоказанием для терапии Сандиммуном Неоралом, но они должны контролироваться применением соответствующих антибактериальных препаратов. Следует избегать назначения эритромицина внутрь, поскольку он обладает способностью повышать концентрацию циклоспорина в крови, но при отсутствии альтернативной терапии рекомендуется внимательно контролировать концентрацию циклоспорина в крови, почечную функцию и наличие побочных эффектов циклоспорина. Из-за потенциального риска возникновения злокачественных опухолей кожи при лечении Сандиммуном Неоралом пациентов следует предупреждать о необходимости избегать прямого воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения типа B или ПУВА терапии. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Для женщин детородного возраста специальные рекомендации отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность у крыс и кроликов. Опыт применения Сандиммуна Неорала у беременных женщин ограничен. Имеется ограниченное число наблюдений у детей с экспозицией циклоспорина in utero, до достижения ими возраста около 7 лет. Функции почек и АД у этих детей были в норме. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому Сандиммун Неорал в период беременности применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Содержание этанола в составе Сандиммуна Неорала должно быть принято во внимание. Циклоспорин проникает в грудное молоко. Женщины, получающие Сандиммун Неорал, не должны кормить грудью. Имеющиеся данные о влиянии Сандиммуна Неорала на фертильность человека ограничены. В исследованиях на самцах и самках крыс нарушения фертильности не наблюдалось. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Данных нет. Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность побочных эффектов со стороны нервной и костно-мышечной систем, которые могут снижать внимание и скорость реакции. Взаимодействия Взаимодействие с лекарственными средствами: различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или крови за счет конкурентного угнетения или индукции ферментов печени, участвующих в метаболизме и выведении циклоспорина, в частности, изоферментов цитохрома CYP3A4. Когда нельзя избежать сопутствующего назначения препаратов, взаимодействующих с циклоспорином, следует соблюдать следующие рекомендации: - у пациентов с трансплантатом: нужно проводить частое измерение уровней циклоспорина и при необходимости корректировать дозу Сандиммуна Неорала, особенно во время введения или отмены сопутствующего препарата. Препараты, повышающие концентрации циклоспорина в плазме или крови: хлорохин, некоторые антибиотики-макролиды в основном эритромицин ; азитромицин и кларитромицин; кетоконазол, флуконазол, итраконазол; вориконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил; метоклопрамид; пероральные контрацептивы; даназол; метилпреднизолон высокие дозы ; аллопуринол; амиодарон; холевая кислота и ее производные; ингибиторы протеаз; иматиниб; колхицин; нефазодон.
Одновременное назначение циклоспорина и статинов: следует с осторожностью одновременно применять Сандиммун Неорал и статины в связи с возможностью развития таких явлений, как напряжение мышц, появление мышечных болей, в частности, слабости, миозита и, в отдельных случаях, острого некроза скелетных мышц в случаях одновременного назначения циклоспорина и ловастатина, симвастатина, аторвастатина, правастатина и, реже, флувастатина.
В отличие от цитостатиков не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов. Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкой кишки, легких. Была показана эффективность циклоспорина при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при лечении различных состояний, которые по своей природе являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые. Фармакодинамика Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже. Фармакокинетика Данных по этому разделу нет. Способ применения Для взрослых: Трансплантация Взрослым, как правило, циклоспорин назначают вместе с другими иммунодепрессивными средствами. При трансплантации костного мозга обычно рекомендуется кратковременное применение циклоспорина в комбинации с метотрексатом.
После операции, как только становится возможным прием препарата внутрь, переходят на прием в дозе 12. Далее дозу постепенно снижают до полного окончания курса лечения. При проведении терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" начальная доза циклоспорина составляет 12.
Речь идёт о препаратах «Сирдалуд МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг 10 шт.
Отзыв из обращения является превентивной мерой, поскольку в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд МР» было обнаружено несоответствие качества по показателю «Растворение». При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику производителю и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.
Обнаружено, что сочетанное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность диклофенака, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака вероятнее всего связано со снижением его метаболизма при первом прохождении через печень. При применении совместно с циклоспорином НПВС с менее выраженным эффектом первого прохождения например ацетилсалициловая кислота увеличения их биодоступности не ожидается. Циклоспорин может снижать клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статины и этопозида. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой гликозидной интоксикации в течение нескольких дней после начала лечения циклоспорином у пациентов, получающих дигоксин. Также имеются сообщения о том, что циклоспорин может усиливать токсические эффекты колхицина, например, развитие миопатии или нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения.
При применении циклоспорина в клинической практике, а также по литературным данным, сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином, аторвастатином, правастатином и, в редких случаях, с флувастатином. При необходимости применения вышеуказанных ЛС одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы. Терапию статинами следует временно прекратить или отменить совсем у пациентов с симптомами миопатии, а также у больных, имеющих факторы предрасположенности к тяжелым нарушениям функции почек, включая почечную недостаточность, вторичную по отношению к рабдомиолизу. Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях, в которых изучалось совместное применение эверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии. Этот эффект часто является обратимым после снижения дозы циклоспорина. Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина. Совместное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови, Следует соблюдать осторожность при назначении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II или препаратами калия, так при одновременном применении циклоспорина с вышеуказанными препаратами возможно развитие выраженной гиперкалиемии. При одновременном применении циклоспорина и репаглинида возможно повышение концентрации в плазме крови последнего и увеличение риска развития гипогликемии. Если нельзя избежать одновременного применения циклоспорина и препаратов, способных взаимодействовать с ним, необходимо соблюдать следующие рекомендации.
При сочетании циклоспорина с препаратом, обладающим нефротоксическими эффектами, необходим тщательный контроль функции почек в частности, концентрации креатинина в плазме. При выявлении выраженного нарушения функции почек дозу этого препарата следует уменьшить или рассмотреть возможность альтернативного лечения. Имеются отдельные сообщения о развитии существенного, но обратимого нарушения функции почек с соответствующим повышением концентрации креатинина у больных, перенесших трансплантацию, при одновременном применении циклоспорина с производными фиброевой кислоты например безафибрат, фенофибрат. Поэтому у этой категории пациентов необходимо мониторировать функцию почек. В случае развития выраженных нарушений функции почек совместное применение вышеуказанных лекарственных средств следует прекратить. Препараты, снижающие или повышающие биодоступность циклоспорина: у больных, перенесших трансплантацию, необходимо частое определение концентрации циклоспорина и, при необходимости, изменение дозы циклоспорина, особенно на начальном этапе сопутствующего лечения или в период его отмены.
Сердар Азмун - новости
С ним пациент "встречается" с одним из первых при постановке диагноза. Скорее всего, смысл его выпуска для компании был в том, чтобы обновить первую линию препаратов в своем портфеле. Препараты первой линии сейчас упали в цене, если стоимость этого лекарства будет конкурентной, то он сможет заменить существующие на рынке аналоги, что несомненно будет победой для отечественного производителя. Второй препарат - дивозилимаб - это инновационный класс лекарств, экспертное сообщество позитивно восприняло его появление. Надеемся, что он внесет свою лепту в повышение качества жизни пациентов с рассеянным склерозом. Принцип его действия позволяет создавать условия для снижения иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и количества обострений у пациентов. К тому же он удобен в применении: инъекция препарата требуется раз в полгода, в отличие от других препаратов, некоторые из которых нужно вводить ежедневно.
Согласно заявлению производителя, это препарат полного цикла. В таком случае - это несомненная победа отечественного производителя в условиях импортозамещения. Вместе с тем препарату предстоит преодолеть ряд барьеров на пути к пациенту, как и любому новому лекарству. Еще не определено - к первой или второй линии препаратов он будет отнесен обычно пациентам после постановки диагноза назначают препараты первой линии, а более "продвинутые" второй линии используются только в случае, если стартовая терапия неэффективна - прим.
У пациентов с нефротическим синдромом и нарушением функции почек начальная доза препарата не должна превышать 2.
Пациенты с нарушением функции печени Уменьшение дозы может потребоваться у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени для поддержания концентрации препарата в плазме крови в рекомендуемом диапазоне. При применении препарата Сандиммун Неорал в рекомендованных дозах у детей в возрасте более 1 года профиль безопасности препарата был сходным с таковым у взрослых пациентов. В ряде исследований установлено, что у пациентов данной категории для достижения необходимой концентрации циклоспорина в плазме крови возможно применение более высоких доз препарата при расчете на массу тела. У детей препарат Сандиммун Неорал не следует применять по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Необходимо с осторожностью подбирать дозу циклоспорина для пациентов данной возрастной категории, начиная с наименьшей, в связи с большей частотой нарушений функции печени, почек или сердца, а также развития патологических состояний вследствие наличия сопутствующих заболеваний и одновременного применения других лекарственных препаратов.
Коррекция режима дозирования препарата при развитии нарушении функции почек у пациентов с эндогенным увеитом, псориазом, атопическим дерматитом и ревматоидным артритом Поскольку при применении препарата Сандиммун Неорал возможно развитие нарушений функции почек, до начала применения препарата необходимо определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, как минимум при двух измерениях. Концентрацию креатинина в плазме крови следует определять с недельными интервалами на протяжении 2-х месяцев после начала терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина в плазме крови остается стабильной, определение следует проводить ежемесячно. Более частый контроль необходим при увеличении дозы препарата Сандиммун Неорал и при применении сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами или при увеличении их дозы. Если уменьшение дозы препарата не приводит к уменьшению концентрации креатинина в плазме крови в течение одного месяца, лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть прекращено.
Побочные эффекты: Наиболее распространенные нежелательные явления НЯ на фоне терапии препаратом Сандиммун Неорал, выявленные в клинических исследованиях, включают нарушение функции почек, тремор, гирсутизм, артериальную гипертензию, диарею, анорексию, тошноту, рвоту, микроангиопатическую гемолитическую анемию и посттрансплантационный синдром дистальных отделов конечностей. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями. При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций.
Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом. Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом. Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии.
Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна". Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход. Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках.
Передозировка: Симптомы: данные о случаях передозировки препаратом Сандиммун Неорал ограничены. В отдельных случаях наблюдалось развитие нарушения функции почек средней степени тяжести. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорином у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2-х часов после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка.
Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Взаимодействие: Комбинации с циклоспорином, не рекомендуемые к применению Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной. Необходимо избегать применения живых аттенуированных вакцин. Комбинации с циклоспорином, требующие осторожности Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или препаратами, содержащими калий, так при их одновременном применении с циклоспорином возможно развитие выраженной гиперкалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и лерканидипина.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сандиммун Неорал с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом в связи с риском увеличения суммарной нефротоксичности. Препараты, уменьшающие или увеличивающие концентрацию циклоспорина Различные препараты могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина в плазме крови или цельной крови, обычно за счет ингибирования или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изофермента CYP3A4. При применении циклоспорина с препаратами, уменьшающими или увеличивающими его биодоступность у пациентов после трансплантации, необходимо проводить частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови и при необходимости, корректировать дозу циклоспорина, особенно на начальном этапе одновременной терапии или в период её отмены. У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения, поскольку для пациентов данной категории взаимосвязь концентрации препарата в крови и клинических эффектов четко не доказана. При применении циклоспорина вместе с препаратами, увеличивающими его концентрацию в плазме крови, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Препараты, увеличивающие концентрацию циклоспорина в плазме крови: хлорохин, ряд антибиотиков-макролидов например, эритромицин, азитромицин и кларитромицин , противогрибковые препараты включая кетоконазол, и, в меньшей степени, флуконазол, итраконазол. Пищевое взаимодействие Имеются сообщения о том, что грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина. Препараты, которые могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина При одновременном применении циклоспорина с препаратами, которые могут усиливать его нефротоксическое действие, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови. При выраженном нарушении функции почек следует уменьшить дозу препарата или сменить схему терапии. Одновременное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность первого, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек.
Увеличение биодоступности диклофенака, вероятнее всего, связано с замедлением его метаболизма при "первом прохождении" через печень.
Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Псориаз Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия.
Атопический дерматит Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. На основании другой имеющейся информации о применении циклоспорина в клинической практике можно сделать вывод о том, что ответ на лечение у пожилых и более молодых больных не отличается. Подбор дозы пожилым пациентам следует проводить осторожно; обычно лечение начинают с наименьшей дозы, с учетом большей частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также с учетом сопутствующих заболеваний или другой сопутствующей терапии.
Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина остается стабильной, измерения следует проводить ежемесячно. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих больных.
Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии и в дальнейшем — ежемесячно. После 6 мес терапии концентрацию креатинина в сыворотке нужно определять каждые 4—8 нед в зависимости от стабильности основного заболевания, одновременно применяемой терапии и сопутствующих заболеваний. После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Это нормальное явление.
Капсулы следует проглатывать целиком. При начальном использовании 2. Полностью оторвать запечатывающее кольцо. Удалить черную пробку и выбросить ее.
Протолкнуть с усилием трубку с белой пробкой в горлышко флакона.
Об этом стало известно mk. После задержания заслуженной артистки России за хранение двух килограммов мефедрона в Москву приехали родственники Искандер, чтобы оформить опекунство над ребенком и поддержать ее пожилого отца, который до сих пор не верит в причастность дочери к преступлению. По данным СМИ, родственники актрисы хотят забрать ребенка в Екатеринбург, где будут воспитывать его до тех пор, пока у матери не появится возможность забрать сына. Свертки с запрещенным веществом нашли в доме у артистки и в ее автомобиле.
Производитель инсулина Novo Nordisk может перестроить свой бизнес в России
| Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер | Купить лекарства вы сможете в любой из нижеперечисленных аптек Москвы. Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Сандиммун-Неорал в ближайшей аптеке. |
| Сандиммун Неорал — аналоги | If you have Telegram, you can view and join РЕН ТВ|Новости right away. |
| Семаглутид: реальная победа над ожирением | Сандиммун ® Неорал ® (Sandimmun ® Neoral ®). |
| Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде - ФармМедПром | Мелодрама, драма, aveturk. Режиссер: Бурджу Альптекин. В ролях: Афра Сарачоглу, Гюльчин Сантырджыоглу, Ознур Серчелер и др. Язык: RU. |
Что еще почитать
- Сандиммун Неорал капсулы 50мг
- Создатели и актеры
- Аналоги Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт.
- Сандиммун® Неорал® (50 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Циклоспорин)
- Рекомендуем
- Петербуржец выпил 100 таблеток от эпилепсии и отправил полицейского в реанимацию | Дзен
Владелец регистрационного удостоверения:
- ДОНОРМИЛ при лечении бессонницы. Комментарий врача-сомнолога Романа Бузунова - YouTube
- Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
- Сандиммун-Неорал цена в аптеках Москвы, купить - Поиск лекарств
- Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт. в Москве
- Подробности
Сердар Азмун - новости
Пройдите онлайн-курс «Победа над бессонницей». 6 недель, ежедневные видеоуроки, электронный дневник сна, возможность рассрочки. Не имеет аналогов в России. Информация по препарату Сандиммун: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Показана эффективность применения препарата Сандиммун® при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при. Купить лекарства вы сможете в любой из нижеперечисленных аптек Москвы. Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Сандиммун-Неорал в ближайшей аптеке.
Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
Американские ученые из университета Миннесоты разработали противозачаточные таблетки для мужчин. Американские ученые из университета Миннесоты разработали противозачаточные таблетки для мужчин. Быстрая доставка лекарств из ближайшей аптеки.
Сандиммун Неорал капсулы 50мг №50
Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
Возможные побочные эффекты связаны с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, нарушение аккомодации, запор, задержка мочеиспускания. Следует помнить, что утром, после вечернего приема препарата, может быть замедление реакции и ощущение головокружения, поэтому для предотвращения падения следует избегать резких движений. При необходимости доза Донормила может быть увеличена до 30 мг в сутки. Таблетку, покрытую оболочкой, следует запивать водой.
Продолжительность лечения — от 2 до 5 суток [6]. При передозировке Донормила, при которой усиливаются побочные эффекты, могут появиться ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, конвульсии, синусовая тахикардия. Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии. Подобные проявления всегда требуют ургентной терапии с привлечением реаниматологов. Современные клинические исследования не обнаруживают серьезных побочных эффектов при лечении терапевтическим дозами, но всегда необходимо помнить о возможном появлении данных симптомов, возникающих в силу индивидуальных особенностей организма, и противопоказаниях [10]. При назначении Донормила может отмечаться дневная сонливость [1].
Однако учитывая хороший профиль безопасности Донормиала, его рекомендуют в качестве препарата «первой линии» в лечении хронической или впервые выявленной инсомнии, при отсутствии у пациента очевидных противопоказаний к назначению данной лекарственной формы [3]. Инсомния — расстройство, связанное с трудностями засыпания или поддержания сна. Согласно DSM—IV инсомния определяется как дефицит качества и количества сна, необходимых для нормальной дневной деятельности. Согласно МКБ—10 инсомния, гиперсомния и нарушения ритма сна в целом определяются, как «первично психогенные состояния с эмоционально обусловленным нарушением качества, длительности или ритма сна» [5,15]. Применение Донормила в общесоматической практике Достаточно высока распространенность нарушений сна в общесоматической сети. Расстройства сна могут приводить к временной или длительной потере трудоспособности, зачастую являются причиной нестандартных и аварийных ситуаций, что обусловливает их медико—социальную значимость [24].
Причины инсомнии многообразны: стресс, неврозы, психические неврологические соматические заболевания в том числе сердечно—сосудистые ; психотропные препараты, алкоголь, токсические факторы; эндокринно—обменные заболевания, синдромы, возникающие во сне синдром апноэ во сне; двигательные нарушения во сне , болевые феномены, внешние неблагоприятные условия шум, влажность и т. Наиболее часто инсомния связана с тревогой и депрессией и потому может рассматриваться, как психосомническое расстройство [18]. В многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании с 3 параллельными группами и участием 338 пациентов в возрасте от 18 до 73 лет сравнивались эффективность и переносимость Донормила доксиламина 15 мг с золпидемом 10 мг и плацебо при лечении инсомнии с изучением синдрома отмены. Высокое качество сна, отмечаемое на терапии изучаемыми препаратами, сохранялось в течение 1 недели после отмены препаратов. Указанные проявления самостоятельно проходили при прекращении курсовой терапии. Исследование подтвердило преимущество Донормила над плацебо в отношении снотворного действия, в котором продемонстрирована высокая эффективность и хорошая переносимость изучаемых препаратов без развития «синдрома отмены» [4].
Наиболее часто встречаемым дыхательным расстройством во время сна является обструктивное апноэ сна — потенциально угрожающая жизни пациента ночная асфиксия. Поскольку апноэ сна часто сочетается со снижением проходимости воздуха по верхним дыхательным путям гипопноэ , принято объединять оба эти состояния в патологический синдромокомплекс — «синдром обструктивных апноэ—гипопноэ сна» СОАГС. Дыхательные расстройства во время сна сопровождаются эпизодами выраженного снижения насыщения артериальной крови кислородом десатурация крови и развитием гипоксии сердца, мозга, почек. Гипоксия этих жизненно важных органов обычно сопровождается резкими изменениями артериального давления и нарушениями сердечного ритма, что может привести к внезапной смерти во время сна. Наиболее важными факторами, которые влияют на вероятность развития СОАС, являются масса тела, пол, возраст, состояние лицевого скелета и наличие ЛОР—патологии [21]. Лечебная программа для пациентов СОАГС включает базисную CPAP—машина, зубные ротовые аппликаторы и консервативную снижение массы тела, сон на боку, воздержание от алкоголя в течение 2 или 3 часов до сна, воздержание от определенных фармакологических средств, прекращение табакокурения тактику лечения, которое направлено на поддержание постоянства просвета дыхательных путей во время сна.
В случае хотя бы минимальных подозрений на наличие СОАГС в качестве причины инсомнии и невозможности полисомнографической верификации лучше использовать в качестве снотворных Донормил, длительность назначения которого не должна превышать 3 недель оптимально — 10—14 дней. Каждый человек нуждается в разной продолжительности сна, в среднем для взрослого человека норма ночного сна — 7—8 часов, хотя колебания от этой нормы довольно широки. Некоторые люди чувствуют себя отлично после 5—6 часов сна, другим же требуется 9—10 часов. Клиническая феноменология инсомнии включает пресомнические, интрасомнические и постсомнические расстройства. Объективное исследование больных инсомнией обязательно включает полисомнографию. Эта методика предполагает одновременную регистрацию нескольких параметров, таких как электроэнцефалография, электромиография, электроокулография, что является минимально необходимым набором для оценки структуры сна [12—15].
Нередко больные предъявляют жалобы на полное отсутствие сна в течение многих ночей, однако при объективном полисомнографическом исследовании сон не только присутствует, но его продолжительность превышает 5 ч достигая порой 8 ч , а структура сна не слишком деформирована. Такая ситуация определяется, как агнозия сна. Причина ее возникновения не определена, однако чаще подобный феномен наблюдают у женщин в возрасте от 46 до 60 лет, не имеющих грубых эмоциональных и соматических расстройств, и у больных, страдающих психическими заболеваниями [7]. Для клинической оценки выраженности инсомнии используется анкета 5—балльной шкалы сна, включающая следующие показатели: время засыпания, продолжительность сна, количество ночных пробуждений, качество сна, количество сновидений, качество утреннего пробуждения. Показатель ниже 19 баллов — признак неблагополучия [16]. Назначение Донормила у больных кардиологического профиля Любые расстройства сна негативно отражаются на здоровье человека, так как сон — это важнейший регулятор циркадных околосуточных биологических ритмов организма.
Со стороны гепатобилиарной системы. Часто: гепатотоксичность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: гирсутизм; часто: акне, высыпания. Со стороны почек и мочеполовой системы. Очень часто: нарушение функции почек. Со стороны репродуктивной системы. Редко: нарушение менструального цикла. Общие нарушения и реакции в месте введения.
Часто: лихорадка, отеки. Побочные реакции на препарат из постмаркетинговых исследований частота неизвестна Следующие побочные реакции известны из постмаркетингового опыта применения Сандиммуна Неорала из спонтанных сообщений и данных литературы. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции пациентов неопределенного размера, не представляется возможным достоверно оценить их частоту; поэтому частота считается неизвестной. В каждом классе органов побочные реакции приведены ниже в порядке убывания серьезности реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромботическая микроангиопатия, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения. Метаболизм и нарушения питания: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии PRES , такие признаки и симптомы как судороги, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности восприимчивости , возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, отек диска зрительного нерва, включая отек сосочка зрительного нерва, с возможным нарушением зрения, вторичным по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии, периферическая нейропатия, мигрень. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность и поражение печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность с летальным исходом в некоторых случаях.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: гипертрихоз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия, мышечный спазм, миалгия, мышечная слабость, боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, увеличение веса. Описание отдельных побочных реакций Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени У пациентов, принимающих циклоспорин, были зафиксированы случаи гепатотоксичности и поражения печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Большинство сообщений включают пациентов со значимыми сопутствующими заболеваниями, состояниями и другими отягощающими факторами, включая инфекционные осложнения и сопутствующее применение гепатотоксичных препаратов. В некоторых случаях, в основном у пациентов после трансплантации, были зарегистрированы летальные исходы. Нефротоксичность Пациенты, получающие лечение ингибиторами кальциневрина, в том числе циклоспорином и циклоспорин-содержащими схемами, подвергаются повышенному риску острой или хронической нефротоксичности. Из клинических испытаний и постмаркетингового анализа имеются сообщения о случаях, связанных с использованием циклоспорина.
Случаи острой нефротоксичности ассоциировались с нарушениями ионного гомеостаза, такими как гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия, которые в большинстве случаев развились в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях хронических морфологических изменений, которые включали в себя гиалиноз артериол, атрофию канальцев и интерстициальный фиброз. Боль в нижних конечностях Сообщалось об отдельных случаях боли в нижних конечностях, связанных с применением циклоспорина. Боль в нижних конечностях также является проявлением синдрома боли, индуцированной ингибитором кальциневрина Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome CIPS , описанного в литературе. В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, а также побочных реакций, не упомянутых в данной инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу. Передозировка Данные касательно острой передозировки Сандиммуна Неорала у людей отсутствуют. Однако случайная парентеральная передозировка препарата у недоношенных новорожденных привела к тяжелой интоксикации. Во всех случаях передозировки следует принять общие поддерживающие меры и провести симптоматическое лечение. Принудительная рвота и промывание желудка могут помочь в течение первых часов после перорального приема.
Препарат практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Меры предосторожности Медицинское наблюдение Сандиммун Неорал должны назначать только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающие возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение артериального давления и контроль лабораторных показателей безопасности, в частности, контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. Наблюдение за пациентами, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, надлежащими лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по лечению больного. Лимфомы и другие злокачественные новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно со стороны кожи. Повышенный риск развития этого осложнения связан больше с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата. Поэтому следует соблюдать осторожность, применяя комбинированные режимы иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и образования опухолей солидных органов, что иногда приводит к летальным исходам. Из-за повышенного риска развития рака кожи пациентов, принимающих Сандиммун Неорал, следует предупреждать о необходимости избегать избыточного ультрафиолетового облучения. Инфекции Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин может влиять на развитие различных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, часто с участием условно-патогенных возбудителей.
Поскольку это может привести к летальным последствиям, нужно применять соответствующую терапевтическую стратегию для пациентов с долговременной иммуносупрессией, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии. Нефротоксичность В первые недели терапии циклоспорином может возникнуть частое и потенциально опасное осложнение — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения зависят от дозы и обратимы, обычно реагируя на снижение дозы. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие структурных изменений почек например, гиалиноз артериол, атрофия канальцев и интерстициальный фиброз , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Необходим регулярный контроль показателей функции почек; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени Циклоспорин может также повлечь дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и ферментов печени. При лечении циклоспорином имелись сообщения о гепатотоксичности и нарушениях со стороны печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. В большинстве случаев у пациентов были сопутствующие заболевания, состояния и другие факторы, включая инфекционные осложнения и сопутствующую терапию препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. В некоторых случаях, в основном при трансплантации печени, имелись сообщения о фатальных исходах.
Необходим регулярный контроль показателей функции печени; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует контролировать почечные показатели с особой тщательностью. Мониторинг уровня циклоспорина при трансплантации Регулярный контроль уровня циклоспорина в крови является важной мерой безопасности у пациентов с трансплантатом. Для мониторинга уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител определение количества неизмененного препарата. Можно использовать метод ВЭЖХ, также определяющий концентрацию неизмененного вещества. При использовании плазмы или сыворотки следует придерживаться стандартной методики сепарации время и температура. Для начального мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени могут использоваться как специфические моноклональные антитела, так и параллельные определения с помощью специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы достичь дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке — это только один из многих факторов, влияющих на клиническое состояние пациента. Поэтому результаты определения концентрации циклоспорина являются лишь одним из ориентиров, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с другими клиническими и лабораторными показателями.
Гипертензия При лечении циклоспорином необходим регулярный контроль артериального давления. При развитии артериальной гипертензии должна быть назначена соответствующая антигипертензивная терапия. Предпочтение следует отдавать антигипертензивному средству, не влияющему на фармакокинетику циклоспорина, например, исрадипину. Увеличение липидов в крови Поскольку циклоспорин вызывает обратимое незначительное увеличение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии. При повышении содержания липидов следует рассмотреть вопрос об ограничении потребления жиров с пищей и, если необходимо, о снижении дозы Сандиммуна Неорала. Гиперкалиемия Так как препарат в ряде случаев повышает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек, или усиливает ранее существующую гиперкалиемию, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать чрезмерного поступления калия с пищей и не должны применять калийсодержащие и калийсберегающие препараты: калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, принимая во внимание уровень калия в сыворотке. Гипомагниемия Циклоспорин повышает клиренс магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационный период. При необходимости нужно назначать препараты магния.
Атопический дерматит Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. На основании другой имеющейся информации о применении циклоспорина в клинической практике можно сделать вывод о том, что ответ на лечение у пожилых и более молодых больных не отличается. Подбор дозы пожилым пациентам следует проводить осторожно; обычно лечение начинают с наименьшей дозы, с учетом большей частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также с учетом сопутствующих заболеваний или другой сопутствующей терапии.
Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина остается стабильной, измерения следует проводить ежемесячно. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих больных.
Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии и в дальнейшем — ежемесячно. После 6 мес терапии концентрацию креатинина в сыворотке нужно определять каждые 4—8 нед в зависимости от стабильности основного заболевания, одновременно применяемой терапии и сопутствующих заболеваний. После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Это нормальное явление.
Капсулы следует проглатывать целиком. При начальном использовании 1. Снять пластиковую крышку. Полностью оторвать запечатывающее кольцо.
Удалить черную пробку и выбросить ее. Протолкнуть с усилием трубку с белой пробкой в горлышко флакона. Ввести мерный шприц в белую пробку. Набрать в мерный шприц объем раствора, соответствующий назначенной дозе.
Изгнать все крупные пузыри, передвигая поршень несколько раз вперед и назад, перед тем как разъединить шприц, содержащий объем раствора в соответствии с назначенной дозой, и флакон.