В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Мелатонин-эвалар таб ппо 3мг N20 инструкция по применению, отзывы. Состав. Сахар, патока крахмальная, желатин, лимонная кислота (регулятор кислотности), глицин, L-теанин, экстракт мелиссы, концентрированный сок черной моркови, сок концентрированный яблочный, ароматизатор натуральный клубника, глазирователь.
Мелатонин Эвалар, табл. п/о пленочной 3 мг №20
Выведение метаболита завершается в течение 12 ч после приема мелатонина. Особые группы пациентов Пол. У женщин наблюдается 3—4-кратное по сравнению с мужчинами увеличение Cmax. Также наблюдалась 5-кратная межиндивидуальная вариабельность Cmax в пределах одного пола. Однако, несмотря на различия в показателях концентрации мелатонина в плазме крови, никаких фармакодинамических различий между мужчинами и женщинами не выявлено.
Пожилой возраст. Известно, что с возрастом метаболизм мелатонина замедляется. При применении мелатонина в различных дозах у пациентов пожилого возраста отмечались более высокие значения показателей AUC и Cmax по сравнению с более молодыми пациентами, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у пациентов пожилого возраста. Почечная недостаточность.
Результаты исследований указывают на отсутствие кумуляции после многократного приема мелатонина. Печеночная недостаточность. Печень является основным органом метаболизма мелатонина, поэтому печеночная недостаточность приводит к повышению концентрации эндогенного мелатонина.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея.
Общие расстройства: нечасто: астения, боль в груди; редко: утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко: повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Особые указания и меры предосторожности В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управлять механизмами В период лечения препаратом Мелатонин Эвалар необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP 3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено.
В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP 1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP 1А, по-видимому, незначимо. Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP 1A.
Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP 1A. Следует избегать такой комбинации. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.
Вещество регулирует цикл «сон-бодрствование», отвечает за естественное засыпание и качественный ночной отдых. В комбинации с предыдущим компонентом обеспечивает глубокий сон, который способствует более качественному отдыху. Витамин В5. Положительно воздействует на ЦНС, помогает справиться со стрессом, предупреждает развитие бессонницы. Витамин В6. Принимает участие в обмене аминокислот. При его дефиците повышается нервная возбудимость, появляется раздражительность, нарушение сна. Необходим для ЦНС, отвечает за передачу нервных импульсов. Является элементом спокойствия. Дает легкий седативный эффект, помогает при бессоннице и неврозе. Это лекарственное растение, обладающее снотворным эффектом. Растение богато алкалоидами, помогает улучшить сон и быстрее заснуть.
При нарушении сна - по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза — 6 мг. Пожилые пациенты С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна. Почечная недостаточность Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется. Предостережения, контроль терапии В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Инфекционные и паразитарные заболевания: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушение психики: нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», сновидное состояние, плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Мелатонин Эвалар таблетки 3 мг 100 шт. в Санкт-Петербурге
Какие средства с высокой, на ваш взгляд, эффективностью и низким риском побочных проявлений можно рекомендовать при нарушении засыпания, особенно возникшем впервые? Поэтому, на мой взгляд, на сегодняшний день препаратами выбора у пациентов с бессонницей считаются лекарственные средства на основе естественных компонентов. Расскажите об их свойствах. Он начинает вырабатываться с наступлением темноты.
При достижении определенного уровня мелатонина в крови мы чувствуем сонливость. Однако если человек живет не по своим биологическим часам, а в том ритме, который ему диктует образ жизни, то выработка мелатонина может нарушаться, и тогда возникают проблемы со сном. В группе риска - интенсивно работающие люди, имеющие посменный график, проводящие много времени за гаджетами.
Кроме того, выработка мелатонина снижается с возрастом. Что касается глицина, то он относится к нейромедиаторам. Это вещества, которые участвуют в передаче сигналов от нервных клеток.
От их соотношения зависит стрессоустойчивость. Глицин - тормозной нейромедиатор и передает "успокаивающие" импульсы.
Этот факт создает хорошие предпосылки для возрождения интереса к фитотерапевтическим седативным препаратам. Именно при нервных заболеваниях или нарушениях сна растительные средства обеспечивают оптимальный регулирующий эффект, при котором упорядочиваются функции организма, возбуждаются механизмы самоизлечения.
Прекращение терапии препаратами на основании растительных компонентов обычно не вызывает синдрома отмены. В Формуле сна мелатонин от Evalar Laboratory содержатся компоненты, доказавшие свою эффективность в борьбе с нарушением сна и связанными с ним нервными расстройствами: Глицин — незаменимая аминокислота. Нормализует процессы возбуждения и торможения в ЦНС; повышает умственную работоспособность; устраняет депрессивные нарушения, повышенную раздражительность; нормализует сон. Витамин В6 также играет центральную роль в выработке норэпинефрина и серотонина — нейрохимических веществ, ответственных за чувство благополучия и хорошее настроение.
Клинические исследования показывают, что теанин обладает разнородным спектром нейрохимического действия. Под действием теанина происходят: активация ГАМК- и глицинергической нейротрансмиссии; подавление эксайтотоксичности глутамата и зависимой от дофамина нейротоксичности; активация антиоксидантной системы клеток. Кроме того, наблюдаются повышение уровня мозгового нейротрофического фактора и усиление нейрогенеза, с чем связывают стимулирующее влияние теанина на память и обучение. Экстракт из листьев — эффективное седативное средство.
У больных с сердечными заболеваниями исчезает одышка, прекращаются приступы тахикардии, снимаются боли в области сердца. При приеме препаратов мелиссы внутрь наблюдается замедление дыхания, уменьшение ритма сердечных сокращений.
Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг Сmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации Тmax в сыворотке крови 60 минут нормальный диапазон 20-90 минут. После приема 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация Сmax в сыворотке крови, как правило в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина. В основном мелатонин связывается с альбумином,?
Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. Биотрансформация Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит мелатонина - 6-сульфатоксимелатонин, неактивен. Выделение Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения Т? На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов.
У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация. Пожилые пациенты Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» AUC и Сmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Прием мелатонина сократил заявленный пациентами латентный период сна на 24,3 мин по сравнению с 12,9 мин в группе плацебо.
Кроме того, качество сна, количество пробуждений и утренняя активность, по оценке пациентов, значительно улучшились при приеме мелатонина по сравнению с плацебо. Качество жизни значительно улучшилось при приеме мелатонина в дозировке 2 мг по сравнению с плацебо. Пациенты были повторно рандомизированы через 3 нед. Исследование продемонстрировало сокращение латентного периода сна, улучшение качества сна и утренней активности без синдрома отмены и возобновления бессонницы.
Исследование показало, что эффект, наблюдаемый через 3 нед, сохранялся в течение 3 мес, однако не прошел первичный анализ, проведенный через 6 мес. Также наблюдалось сокращение латентного периода сна при лечении мелатонином 61 мин по сравнению с плацебо 77 мин после 13 нед двойного слепого лечения, без вызывания раннего пробуждения. Доклинические данные по безопасности Доклинические исследования не выявили особой опасности для человека по данным обычных исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной функции и развития. Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при экспозициях, значительно превышающих максимальное воздействие у человека, что указывает на малую значимость этих результатов для клинического применения.
Исследование канцерогенности на крысах не выявило никаких эффектов, которые могли бы иметь значение для человека. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз 2—8 мг носит линейный характер. Tmax составляет 3 ч при приеме мелатонина с пищей.
Мелатонин Эвалар, табл. п/о пленочной 3 мг №20
Препарат Мелатонин Эвалар противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Мелатонин от Эвалар выпускается в форме капсул по 250 мг. мелатонин (melatonin). Состав и формы выпуска. Фармакодинамика Комбинированный препарат, содержащий в своем составе глицин и мелатонин, действие которого обусловлено фармакологическими эффектами, вызываемыми глицином и мелатонином соответственно.
Мелатонин Эвалар таб. п/пл. об. 3мг №100 Эвалар/Россия
Мелатонин Эвалар (Melatonin Evalar). Повышенная чувствительность к мелатонину; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Мелатонин эвалар 3МГ. №100 таб. П/П/О от производителя ЭВАЛАР по цене от 825 руб. доступен для заказа в Новосибирске в интернет-аптеке Мелодия Здоровья. Купить Мелатонин и другие лекарства в Красноярске, вы можете в аптеках Нейрон. Мелатонин-эвалар таб ппо 3мг N20 инструкция по применению, отзывы.
Мелатонин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 20 шт
В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Мелатонин Эвалар таблетки 3 мг 20 шт в Санкт-Петербургe по цене от 289 рублей. Глицин+Мелатонин Эвалар 100мг+3мг табл подъяз №20 по цене от 835 рублей в интернет-аптеке «Фармакопейка» в Омске. В её составе природный фито-мелатонин™1, который в сочетании с «сонными» травами способствует улучшению глубины и качества сна, что позволяет выспаться и отдохнуть за более короткое время.
Эвалар Формула сна, усиленная фитомелатонином
| Мелатонин-Эвалар таб. 3мг №20. Успокоительные средства для взрослых | Живая Аптека | Препарат Мелатонин Эвалар не рекомендуется применять при индивидуальной непереносимости компонентов, беременности и грудном вскармливании. |
| Мелатонин Эвалар - инструкция по применению | мелатонин (melatonin). Состав и формы выпуска. |
Мелатонин Эвалар 3мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N20
Особые условия В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. И кстати, оказывается, Эвалар действительно зарегистрировал свой мелатонин как лекарственное средство, а не БАД. Мелатонин-эвалар таб ппо 3мг N20 инструкция по применению, отзывы. Купить Мелатонин и другие лекарства в Красноярске, вы можете в аптеках Нейрон. Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Состав на одну таблетку: Действующее вещество: мелатонин – 3,00 мг.
Мелатонин Эвалар таб. 3мг №20 д/нормализации сна
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в конечностях; редко - артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, протеинурия; редко - полиурия, гематурия, никтурия. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - симптомы менопаузы; редко - приапизм, простатит; частота неизвестна - галакторея. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Прочие: нечасто - астения, боль в груди; редко - опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды. Условия хранения При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике.
Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется. Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушение психики нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», сновидное состояние, плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения редко: снижение остроты зрения, нечёткость зрения, повышенное слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения редко: вертиго, позиционное вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто: артериальная гипертензия; редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллёзный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто: гипербилирубинемия. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна: отёк Квинке, отёк слизистой оболочки полости рта, отёк языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия, протеинурия; Нарушения со стороны половых органов и грудной железы нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: астения, боль в груди; редко: утомляемость, боль, жажда.
Лабораторные и инструментальные данные нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко: повышение активности «печёночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Передозировка По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозировке до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. При приёме мелатонина в дозах от 3000 мг до 6600 мг в течение нескольких недель наблюдались такие симптомы как гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль, скотома. При применении очень высоких доз мелатонина до 1 г наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение — промывание желудка и применение активированного угля , симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приёма внутрь. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакокинетическое взаимодействие Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
При нарушении сна — по 3 мг 1 табл. При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг 1 табл. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Особые указания В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия. В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. Описание Адаптогенное средство. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Фармакодинамика Синтетический аналог гормона шишковидного тела эпифиза мелатонина. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы.
Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы Внутрь. При нарушении сна - по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза — 6 мг. Пожилые пациенты С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.
Почечная недостаточность Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется. Предостережения, контроль терапии В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Инфекционные и паразитарные заболевания: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
Мелатонин Эвалар
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг 1 табл. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности. Со стороны обмена веществ: редко - гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Со стороны психики: нечасто - раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко - перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто - мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко - обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром "беспокойных ног", плохое качество сна, парестезия. Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - вертиго, позиционное вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД; редко - "приливы" крови к лицу, стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота: редко - гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко - экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна - ангионевротический отек отек Квинке , отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в конечностях; редко - артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, протеинурия; редко - полиурия, гематурия, никтурия.
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» AUC и Сmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов. Пациенты с нарушением функции почек. При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека. Фармакодинамика Мелатонин - синтетический аналог гормона шишковидного тела эпифиза ; синтезирован из аминокислот растительного происхождения. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна, обладает снотворным эффектом. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Фармакологические свойства компонентов в составе: 5-гидрокситриптофан. Это метаболит триптофана, который повышает уровень серотонина, а он в свою очередь способствует выработке мелатонина. Вещество регулирует цикл «сон-бодрствование», отвечает за естественное засыпание и качественный ночной отдых. В комбинации с предыдущим компонентом обеспечивает глубокий сон, который способствует более качественному отдыху. Витамин В5. Положительно воздействует на ЦНС, помогает справиться со стрессом, предупреждает развитие бессонницы. Витамин В6. Принимает участие в обмене аминокислот. При его дефиците повышается нервная возбудимость, появляется раздражительность, нарушение сна. Необходим для ЦНС, отвечает за передачу нервных импульсов. Является элементом спокойствия. Дает легкий седативный эффект, помогает при бессоннице и неврозе.
От их соотношения зависит стрессоустойчивость. Глицин - тормозной нейромедиатор и передает "успокаивающие" импульсы. Он нормализует процессы возбуждения и торможения в центральной нервной системе, оптимизирует метаболические процессы в мозге, оказывает мягкое седативное, универсальное антистрессовое и антидепрессивное действие, повышает умственную работоспособность, предохраняет ткани от интоксикации при гипоксии - нехватке кислорода. Фото: Пресс-служба Эвалар Вместе - сильнее! Оно отпускается без рецепта. Какие преимущества есть у комбинации мелатонина и глицина по сравнению с приемом только мелатонина? Комбинация глицина и мелатонина усиливает эффекты обоих веществ при нарушениях сна, сокращает время засыпания, улучшает качество сна, уменьшает сонливость и усталость в течение дня у пациентов при бессоннице или сниженной продолжительности сна, а также снижает уровень тревожности, повышает работоспособность. Это тот случай, когда вместе - сильнее, чем по одному! Когда к мелатонину добавляют глицин в четко подобранных дозах, это обеспечивает дополнительный седативный эффект. Вместе они быстрее способствуют уменьшению психоэмоционального напряжения, снижению агрессивности и депрессии, улучшению настроения, повышению умственной работоспособности. С какой целью это сделано? Кровоснабжение слизистой оболочки полости рта очень обильное.
Ваш браузер устарел!
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия, протеинурия; редко: полиурия, гематурия, никтурия. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства: нечасто: астения, боль в груди; редко: утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко: повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Особые указания и меры предосторожности В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность управлять механизмами В период лечения препаратом Мелатонин Эвалар необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP 3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено.
В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP 1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP 1А, по-видимому, незначимо.
Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP 1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP 1A. Следует избегать такой комбинации.
Лучше сон — лучше жизнь! Как работают ингредиенты? Серотонин является исходным веществом для синтеза мелатонина. Мелатонин регулирует цикл «сон-бодрствование» и обеспечивает естественное засыпание.
В комбинации с L-триптофаном обеспечивает быстрое наступление эффекта. L-триптофан — в комбинации с 5-НТР обеспечивает продолжительный эффект, регулирует глубину сна, устраняет поверхностный сон. Витамин В5 пантотеновая кислота — помогает справиться со стрессовыми ситуациями. Недостаток этого витамина приводит к ухудшению памяти, нарушению сна.
Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. БиотрансформацияМелатонин метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения Т? На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пожилые пациентыМетаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» AUC и Сmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов. Пациенты с нарушением функции почекПри длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека.
Показания При расстройствах сна, в т. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Меры предосторожности Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы Внутрь. При нарушении сна — по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Пожилые пациентыС возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов.
Также наблюдалось сокращение латентного периода сна при лечении мелатонином 61 мин по сравнению с плацебо 77 мин после 13 нед двойного слепого лечения, без вызывания раннего пробуждения. Доклинические данные по безопасности Доклинические исследования не выявили особой опасности для человека по данным обычных исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной функции и развития. Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при экспозициях, значительно превышающих максимальное воздействие у человека, что указывает на малую значимость этих результатов для клинического применения. Исследование канцерогенности на крысах не выявило никаких эффектов, которые могли бы иметь значение для человека. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз 2—8 мг носит линейный характер. Tmax составляет 3 ч при приеме мелатонина с пищей.
Прием пищи влияет на скорость абсорбции мелатонина и Cmax после перорального приема мелатонина в дозе 2 мг. Мелатонин связывается в основном с альбумином, альфа1-кислым гликопротеином и ЛПВП. Основным метаболитом мелатонина является 6-сульфатоксимелатонин, который неактивен. Местом биотрансформации является печень. Выведение метаболита завершается в течение 12 ч после приема мелатонина. Особые группы пациентов Пол.