Иванова Ольга Евгеньевна, кандидат ветеринарных наук, руководитель испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ».
ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов
В ходе исследований определяется, что указанная в маркировке кормов для собак и кошек информация достоверная, не вводит потребителя в заблуждение в части состава, питательной ценности и использования. Кроме того, корма проверяются на физико-химические показатели — содержание питательных веществ белков, жиров, углеводов, макро- и микроэлементов, витаминов и др. Помимо подтверждения качества продукции использование знаков способствует увеличению конкурентоспособности и формированию положительного имиджа производителя в глазах потребителей.
Кроме того, создание новой отрасли в ветеринарно-биологической промышленности требовало составления единых методик по изготовлению и контролю биопрепаратов для ветеринарного применения. Институт должен был обеспечивать контроль всех прививочных средств, поступающих в ветеринарную практику; поддержание, проверку и рассылку производственным учреждениям штаммов микроорганизмов и матриксов, служащих основным посевным материалом, а также разработку единых стандартов по изготовлению, контролю и применению биопрепаратов. Кроме того, одной из обязанностей сотрудников Института было создание новых препаратов и совершенствование существующих.
Изначально Институт включал семь структурных подразделений: отделы по контролю вакцин, сывороток, диагностических препаратов, препаратов против фильтрующихся вирусов, анаэробных и сибиреязвенных препаратов, а также отдел питательных сред и реактивов. Большинство научных сотрудников Института были молодыми учеными, многие из которых проработали в учреждении долгие годы. Штат Института постепенно увеличивался. В 1934 году здание Института располагалось на территории Кузьминок. В тот год были созданы лаборатория паратифозно-лептоспирозных биопрепаратов и биохимическая лаборатория, а в 1937 году — лаборатория по контролю химиотерапевтических препаратов.
При всех биофабриках были созданы контрольные лаборатории ГНКИ. Согласно постановлению Совета Народных Комиссаров СССР от 1936 года, все организации, выпускающие в стране бактерийные препараты для сельскохозяйственных животных, должны были регистрироваться в ГНКИ, а продукция их проходить в Институте систематическую контрольную проверку. Система контроля позволила в короткие сроки повысить качество выпускаемой продукции. В 1938 году Фанни Ильинична Каган была репрессирована по обвинению в распространении инфекционной анемии лошадей. В 1939 году она была реабилитирована и вернулась в Институт на должность заместителя директора.
Годы Великой Отечественной войны[ править править код ] В годы войны Сотрудники Института были командированы в разные регионы СССР для контроля работы биофабрик, поставляющих биопрепараты для ветеринарной службы Красной армии. Несмотря на это, животноводство обеспечивалось биопрепаратами бесперебойно, а к началу 1952 года производственная мощность предприятий в основном была восстановлена. Волик во время войны организовал новую биофабрику в Казани, а потом руководил ею; С. Колесов руководил работой Омской биофабрики. Каган на Приволжской биофабрике организовала производство противостолбнячных биопрепаратов для лошадей, препаратов против газовой гангрены и сыворотки против эмфизематозного карбункула для нужд Красной Армии.
Малявин был командирован на биокомбинат Сангино — в Монголию, М. Бабич — в Алма-Ату. Институт отметил юбилей — 15-летие. Были подведены первые итоги работы ГНКИ. К тому времени сотрудники Института выполнили более 200 научных работ и опубликовали 115 статей в медицинских, ветеринарных и биологических журналах.
За 15 лет было издано 2 сборника трудов и руководство по производству и контролю ветеринарных препаратов. В послевоенные годы сотрудники института активно участвовали в восстановлении разрушенных биологических предприятий, подготовке новых кадров врачей-микробиологов. Значительный вклад в создание биологической промышленности и системы ветеринарного контроля в послевоенное время внесли сотрудники института: Н. Лихачев, Я. Коваленко, Ф.
Каган, А. Саркисов, С.
В частности, Леонид Киш отметил, что в рамках госзадания сотрудники центра выполняют 18 научно-исследовательских работ: 2 экспериментальные и 16 прикладных, 11 из них завершатся в текущем году. Всего в исследовательских работах задействовано 129 научных работников. В 2021 году Испытательный центр учреждения прошел процедуру подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, которая включила в себя 341 новую методику проведения исследований. В настоящее время в утвержденной области аккредитации Испытательного центра 1741 метод исследований.
В послевоенные годы сотрудники института активно участвовали в восстановлении разрушенных биологических предприятий, подготовке новых кадров врачей-микробиологов. Значительный вклад в создание биологической промышленности и системы ветеринарного контроля в послевоенное время внесли сотрудники института: Н. Лихачев, Я. Коваленко, Ф. Каган, А. Саркисов, С. Колесов, М. Бабич, М. Иванов, Е. Волик, А. Малявин, Н. Никифорова, П. Базылев, Г. XX века в Институте были организованы противоэпизоотические экспедиции по борьбе с ящуром начальник Ростовцева И. В ходе противоящурной экспедиции научные сотрудники института проверили более 1700 штаммов вируса ящура, из которых более 800 были отнесены к типу О, более 600 — к типу А. Как сообщает И. Ростовцева в научной статье по результатам экспедиции, опубликованной в 1962 году, вирус ящура типов O и А в указанный период встречался в СССР смешанно в одних и тех же зонах, в основном в азиатской части страны и в Казахстане. Кирилловым под руководством М. Иванова разработан метод изготовления туберкулина единого для крупного рогатого скота и птиц. Осуществлена разработка и внедрение в практику сухой бруцеллезной вакцины из штамма 19. Колесовым, Н. Михайловым, Ю. Малявиным предложены и внедрены методы получения сыворотки против паратифа поросят с использованием формол-квасцового антигена и получения бивалентной сыворотки против паратифа и колибациллеза телят. В 1959 г. Освоен метод культивирования тканей и выращивания на них вирусов ящура, чумы свиней, оспы овец и птиц В. Назаров, Г. Шеманова, С. Орлов, Н. В 1964 г. В марте 1971 г.
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
12 декабря 2023 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») с официальным визитом. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов – цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе. Центральное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) выявило 20 нарушений требований проектной документации.
ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
| Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ» | Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров выступил с презентацией, в которой познакомил собравшихся с основными проблемами антибиотикорезистентности в ветеринарии. |
| GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года | В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») выполнил 24 научно-исследовательские. |
| ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая | Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») стал одним из победителей девятого конкурса на. |
| Ученые ФГБУ ВГНКИ провели в Белгороде рабочее совещание | В ФГБУ «ВГНКИ» прошел обучающий семинар по принципам ХАССП в пищевой промышленности. |
| GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года | В 2019 году в ФГБУ «ВГНКИ» – стартовал новый проект, цель которого – изучение возбудителя опасной для животных инфекции – бактерии Histophilus somni. |
Конференция “Вопросы национальной биобезопасности”
В ФГБУ «ВГНКИ» поступило 127 заявок от зарубежных производителей на депонирование производственных вакцинных штаммов. Система добровольной сертификации органической продукции ФГБУ «ВГНКИ» прошла регистрацию в Росстандарте. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов – цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе. Помимо этого, ФГБУ "ВГНКИ" является официальным Центром Всемирной организации здравоохранения животных (МЭБ) по безопасности пищевых продуктов, диагностике и борьбе с.
Раздел навигации по сайту milknet.ru
- ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
- VGNKI Rosselhoznadzor - YouTube
- Услуги для записи
- ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов
- Вакансии компании
- ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
ФГБУ «ВГНКИ»
В рамках программы обучения, разработанной специалистами ФГБУ «ВГНКИ», будут рассмотрены следующие темы: — нормативно-правовое регулирование ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветприменения; — представление документов и сведений о каждой серии произведенного или ввозимого перемещаемого в РФ лекарственного препарата; — требования к лицу, уполномоченному держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата; — порядок ввода в гражданский оборот иммунобиологических и фармацевтических лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — получение протоколов испытаний о соответствии серии иммунобиологического лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным НД; — оформление заявления о выдаче протокола испытаний; — работа в ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг функций » в области ветеринарии. После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца. Стоимость участия для одного специалиста в очной форме составляет 10 000,00 рублей, в формате вебинар — 8 700,00 рублей.
Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной регистрации, о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов и доклинических исследованиях лекарственных средств и кормовых добавок. В рамках инспекции представители китайской стороны посетили лаборатории отделов безопасности пищевой и кормовой продукции; контроля ГМО; приема образцов и учета результатов исследований, а также ознакомились с современно оснащенной материально-технической базой Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ». По итогам визита делегация Главного таможенного управления Китая выразила благодарность представителям Россельхознадзора и ФГБУ «ВГНКИ», в частности, за качество организации работы в лабораториях и возможность знакомства с системами автоматизированного анализа и визуализации данных.
Кандидаты увидят ответы на hh. Воспользуйтесь шаблоном — его можно редактировать. Что это даст? Попросите лояльных сотрудников конструктивно написать, что им нравится в компании и что можно улучшить. Это важно, потому что поток однострочных отзывов, где описаны только плюсы, вызывает у людей недоверие. Если нет — только на Dream Job. Официальный ответ покажет, что вам важна любая обратная связь, и вы заинтересованы в улучшении условий труда и рабочих процессов в компании.
Сопровождал иностранных коллег помощник руководителя Россельхознадзора Артем Даушев. В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции. Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках. Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты.
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» за период с 10 января по 22 апреля 2024 года выполнили 1170 исследований в ходе проведения эпизоотического мониторинга. 12 декабря 2023 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») с официальным визитом. Заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Данил Рудняев посетил Международную выставку DairyTech 2024.
ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов
Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов – цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе. Главная Архив новостей Новости компании В ФГБУ «ВГНКИ» введен в эксплуатацию сканирующий электронный микроскоп. 13 января в режиме видеосвязи состоялась рабочая. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов – цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе. Об этом рассказала замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в 2022 году провел 42 инспекции иностранных.
ФГБУ «ВГНКИ»
Новости, связанные с ФГБУ ВГНКИ. Информация о нарушениях состава кормов для животных, анонсы курсов и вебинаров для производителей ветпрепаратов и пр. 17 июля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар о новых. Об этом рассказала замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению. Главная Архив новостей Новости компании В ФГБУ «ВГНКИ» введен в эксплуатацию сканирующий электронный микроскоп. ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняло делегацию Национальных институтов по контролю продуктов питания и лекарственных средств КНР (NIFDC).
Последние записи
- ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
- ФГБУ ВГНКИ - НИИ
- ФГБУ «ВГНКИ» провело сессию в рамках саммита "Аграрная политика России"
- Конференция “Вопросы национальной биобезопасности”
- ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
- GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
Инспекции в странах иностранных производителей, по результатам которых принимались решения о выдаче отказе GMP-заключения Анализ результатов инспектирования в тех странах, где было проведено наибольшее число российских инспекций, показывает похожие тренды, что и во второй половине прошлого года: худшие результаты у производственных площадок, расположенных в США, Бразилии и Германии; лучшие результаты у производственных площадок, расположенных в Израиле, а также в Венгрии и Китае. В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции, способ подачи заявления и список документов, прилагаемых к нему, требования к производству, а также обратила внимание на выявления несоответствий качества лекарственных средств для ветеринарного применения [4]. По итогам инспекций площадок из Израиля не было ни одного отказа в выдаче заключения. На сегодняшний день наибольшее число действующих заключений 13 имеют французские, а также испанские и китайские площадки. К концу второго квартала количество действующих GMP-заключений немного возросло и достигло примерно такого же уровня, как и в начале 2021 года. По информации Россельхознадзора, на сегодняшний день зарубежные производители имеют 36 действующих GMP-заключений [6]. Следует иметь в виду, что процесс производства и контроля качества некоторых препаратов может быть распределен между несколькими производственными площадками, которые выполняют отдельные стадии. Такая ситуация не может не беспокоить иностранных производителей ветеринарных препаратов. В апреле этого года информационный портал газеты «Известия» написал [8], что депутаты фракции ЛДПР в Государственной думе направили вице-премьеру РФ Виктории Абрамченко обращение с просьбой отсрочить на два года вступление в силу изменений в Федеральный закон от 12.
Российские производители По информации НВА, задачей этого года является сокращение доли импорта в химфармпрепаратах и иммунобиологии. На сегодняшний день отечественные производители имеют 29 действующих заключений. В мае этого года новая производственная площадка компании « Ветбиохим », расположенная в особой экономической зоне «Технополис — Москва», получила GMP-сертификат Турции.
В 2022 году работниками Учреждения опубликовано более 150 научных статей и запатентовано 13 новых изобретений. По результатам выполнения научно-исследовательских работ были завершены разработки следующих методик: - по определению содержания хелатированных микроэлементов в кормовых добавках методом инфракрасной Фурье-спектроскопии ИКФС , чувствительные методики определения содержания нитрофуранов и хлорамфеникола в продукции животноводства; - анализа методом ГХ-МС широкого круга соединений, нарушающих работу эндокринной системы включая фталаты, глицидиловые эфиры и 3-МХПД , в жирах и жиросодержащей пищевой продукции; - на основе ПЦР для выявления наиболее актуальных возможных контаминантов живых вирусных вакцин и биологического материала, используемого для производства иммунобиологических лекарственных средств и т. Все разработанные методики завершенных НИР включаются в область аккредитации Учреждения и могут быть использованы большинством подведомственных Россельхознадзору лабораторий.
Визит состоялся в рамках инспекции по оценке системы ветеринарного надзора и механизмов обеспечения биологической защиты на предприятиях, заинтересованных в экспорте свинины и свиных субпродуктов из России в Китай. Сопровождал иностранных коллег помощник руководителя Россельхознадзора Артем Даушев. В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции. Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках.
Было отмечено, что в России стартует национальная программа, призванная решить проблему наличия остатков различных лекарственных средств и в первую очередь антибиотиков в продуктах животного происхождения. Национальная программа нацелена на введение ограничений, исключающих бесконтрольное применение противомикробных препаратов и антибиотиков; на совершенствование контроля за рецептурным их отпуском, а в итоге на полное исключение антибиотиков из продуктов животноводства. Кроме того, программа предусматривает создание списка классов антибиотиков, которые будут применяться с ограничением или будут запрещены вовсе к применению в ветеринарии. Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров выступил с презентацией, в которой познакомил собравшихся с основными проблемами антибиотикорезистентности в ветеринарии и медицине и перспективами их решения с учетом международного опыта. Специалист привел примеры успешного внедрения мер по ограничению использования антибиотиков в ряде стран и сообщил о реализуемой в ВГНКИ научно-исследовательской работе по мониторингу устойчивости зоонозных бактерий.
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
Ученые особо отметили необходимость дальнейшего развития научного сотрудничества между странами, подготовки специалистов и оперативного направления проб биологического материала для комплексного анализа в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Оперативное выявление и идентификация биологических угроз является залогом их эффективного устранения. Реализация решений, принятых по итогам проведенного обсуждения, будет способствовать углублению межгосударственного взаимодействия в области ветеринарии на пространстве СНГ.
Замдиректора учреждения отметила, что требование о депонировании вакцинных штаммов касается как зарубежных, так и отечественных производителей вакцин. Если не приобретали в течение пяти лет, то также должны подать заявку и провести исследования», — добавила Василина Грицюк. Теги: вакцины, ветпрепараты, ветеринария, вгнки.
В настоящее время в утвержденной области аккредитации Испытательного центра 1741 метод исследований. Кроме того, была разработана и утверждена методика выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биоматериале от животных методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Кроме того, подана конкурсная документация и ожидаются результаты рассмотрения заявок по 6 грантам. Популярные темы.
Данный сертификат выдается на основании протокола испытаний по итогам лабораторного анализа продукта. В ходе исследований определяется, что указанная в маркировке кормов для собак и кошек информация достоверная, не вводит потребителя в заблуждение в части состава, питательной ценности и использования. Кроме того, корма проверяются на физико-химические показатели — содержание питательных веществ белков, жиров, углеводов, макро- и микроэлементов, витаминов и др.