Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160+12,5 мг.
Вальсакор Н160 №30
Описание: Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. Избирательно блокирует AT1-рецепторы ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение концентрации ангиотензина II в плазме крови которое может стимулировать незаблокированные АТ2- рецепторы что уравновешивает вазопрессорные эффекты связанные с возбуждением AT1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1 рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше чем к АТ2-рецепторам.
Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ известный также как кининаза II который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его применения.
При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД вне зависимости от дозы достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.
При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью Другие гипотензивные препараты Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном применении с другими лекарственными средствами, снижающими АД например, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов БМКК , гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРА II. Прессорные амины например, норэпинефрин и эпинефрин Возможно ослабление действия прессорных аминов, не требующее прекращения одновременного применения валсартана и ГХТЗ. В условиях гиповолемии возможно развитие ОПН, рекомендуется контролировать функцию почек в начале терапии, а также проводить адекватное восполнение ОЦК у пациента. Одновременное применение не рекомендуется Калийсберегающие диуретики спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид , препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызвать повышение содержания калия в сыворотке крови например, гепарин При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.
Одновременное применение с осторожностью При одновременном применении АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен, повышается частота возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание электролитов в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены. Отсутствие лекарственного взаимодействия Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, ГХТЗ, амлодипин и глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для ГХТЗ Одновременное применение с осторожностью Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в плазме крови При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками, глюкокортикостероидами ГКС , адренокортикотропным гормоном АКТГ , амфотерицином В, бензатина бензилпенициллином, карбеноксолоном, слабительными средствами, ацетилсалициловой кислотой или ее производными риск снижения содержания калия в плазме крови и гипокалиемии увеличивается. В этом случае рекомендовано контролировать содержание калия в плазме крови.
Лекарственные препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" При одновременном применении антиаритмических средств IA и III классов и некоторых антипсихотических препаратов нейролептиков с ГХТЗ следует соблюдать осторожность, так как существует риск развития аритмии типа "пируэт" на фоне возможной гипокалиемии. Рекомендован контроль содержания калия в плазме крови. Миорелаксанты недеполяризующие периферического действия тубюкурарин ГХТЗ потенцирует действие миорелаксантов. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин следует принимать с осторожностью, так как возможно развитие лактоацидоза, индуцированного почечной недостаточностью на фоне приема ГХТЗ. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в плазме крови При длительном одновременном применении с антидепрессантами, противосудорожными, антипсихотическими нейролептиками препаратами например, карбамазепин и т.
Рекомендовано регулярно контролировать содержание натрия в плазме крови. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия на фоне приема тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы атропин, бипериден могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения перистальтической активности желудочно- кишечного тракта ЖКТ и замедления опорожнения желудка. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность тиазидных диуретиков.
Всем пациентам, принимающим препараты, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови, в особенности калия.
При применении комбинации следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой. Необходим регулярный контроль содержания натрия в плазме крови. У пациентов, получающих тиазидные диуретики, в т. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием комбинации может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме комбинации у пациентов с аортальным или митральным стенозом и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. У пациентов с нарушением функции почек при приеме комбинации требуется периодический мониторинг концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Нарушение функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза препарат комбинацию следует применять с осторожностью. Обследование пациентов с недостаточностью кровообращения и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек. Системная красная волчанка Имеются сообщения об обострении и ухудшении течения заболеваний соединительной ткани например, системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид.
Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Снижение клиренса мочевой кислоты может привести к гиперурикемии и развитию подагры у предрасположенных пациентов. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии сопутствующих нарушений обмена кальция. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах.
До проведения исследования паращитовидных желез необходимо отменить прием тиазидных диуретиков. Реакции гиперчувствительности Возникновение реакций гиперчувствительности на фоне применения гидрохлоротиазида наиболее часто отмечалось у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе. У некоторых пациентов из этой группы возникал ранее ангионевротический отек на фоне приема других лекарственных средств, в т. При развитии ангионевротического отека комбинацию следует немедленно отменить, дальнейшее применение комбинации противопоказано. Реакции фоточувствительности При приеме тиазидных диуретиков сообщалось о развитии реакций фоточувствительности.
В случае развития реакций фоточувствительности рекомендуется прекратить прием комбинации. В случае необходимости возобновления приема диуретика необходимо избегать воздействия УФ излучения. Острый приступ закрытоугольной глаукомы На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Фактором риска острого развития закрытоугольной глаукомы могу быть данные анамнеза об аллергических реакциях на сульфаниламид и пенициллин. Симптомы: внезапное начало, резкое снижение зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии.
Нелеченная закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида. Дополнительное медикаментозное или хирургической лечение может потребоваться, если внутриглазное давление после отмены препарата не снижается. Результаты допинг-контроля Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Поскольку на фоне терапии данной комбинацией возможны головокружение или обморок, с осторожностью следует применять у пациентов, которые занимаются управлением транспортных средств и другими потенциально опасными видами деятельности.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота и рвота; редко: дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: крапивница и другие формы кожной сыпи; редко: фотосенсибилизация; очень редко: некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки СКВ ; частота неизвестна: мультиформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: мышечные спазмы. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто: импотенция. Общие расстройства: частота неизвестна: гипертермия, астения. При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется регулярно контролировать содержание калия, концентрации креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. Состояние после перенесенной трансплантации почки Безопасность применения препарата Вальсакор Н80 у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.
Нарушение функции печени Препарат Вальсакор Н80 не применяется у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени без явлений холестаза препарат Вальсакор Н80 следует применять с осторожностью. Нарушения водно-электролитного баланса При применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид ГХТЗ , отмечались случаи развития гипокалиемии, гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии так как увеличивается выведение магния почками и гиперкальциемии так как снижается выведение кальция почками. Рекомендуется при применении препарата Вальсакор Н80 регулярно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, в особенности калия. После стабилизации АД лечение препаратом Вальсакор Н80 может быть продолжено. Невозможно исключить развитие нарушений функции почек вследствие подавления активности РААС на фоне приема препарата Вальсакор Н80. Терапию препаратом Вальсакор Н80 следует проводить с осторожностью, под контролем функции почек. Первичный гиперальдостеронизм Препарат Вальсакор Н80 не эффективен для лечения артериальной гипертензии АГ у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом по причине отсутствия активации РААС. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат Вальсакор Н80 должен применяться с осторожностью, так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови. Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков в том числе ГХТЗ описаны случаи развития обострений и ухудшения течения заболеваний соединительной ткани, например, системной красной волчанки СКВ.
Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в плазме крови. Пациентам с сахарным диабетом СД может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия на фоне применения тиазидного диуретика может свидетельствовать о гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить тиазидные диуретики, включая ГХТЗ.
Вальсакор Н160 таблетки покрытые пленочной оболочкой 160мг+12.5мг №30
Взаимодействие Общие лекарственные взаимодействия для валсартана и гидрохлоротиазида Одновременное применение не рекомендуется Препараты лития При одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или тиазидных диуретиков с препаратами лития отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью Другие гипотензивные препараты Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном применении с другими лекарственными средствами, снижающими АД например, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов БМКК , гуанетидин , метилдопа , вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРА II. Прессорные амины например, норэпинефрин и эпинефрин Возможно ослабление действия прессорных аминов, не требующее прекращения одновременного применения валсартана и ГХТЗ. В условиях гиповолемии возможно развитие острой почечной недостаточности ОПН , рекомендуется контролировать функцию почек в начале терапии, а также адекватное восполнение ОЦК у пациента. Одновременное применение не рекомендуется Калийсберегающие диуретики спиронолактон , эплеренон , триамтерен , амилорид , препараты калия , калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызвать повышение содержания калия в сыворотке крови например, гепарин При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью При одновременном применении АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как, ингибиторы АПФ или алискирен повышается частота возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание электролитов в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены. Отсутствие лекарственного взаимодействия Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин , варфарин , фуросемид , дигоксин , атенолол , индометацин , ГХТЗ, амлодипин и глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для ГХТЗ Одновременное применение с осторожностью Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в плазме крови При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками, глюкокортикостероидами ГКС , адренокортикотропным гормоном АКТГ , амфотерицином B , бензатина бензилпенициллином, карбеноксолоном , слабительными средствами, ацетилсалициловой кислотой или её производными риск снижения содержания калия в плазме крови и гипокалиемии увеличивается.
В этом случае рекомендовано контролировать содержание калия в плазме крови. Лекарственные препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» При одновременном применении антиаритмических средств IA и III классов и некоторых антипсихотических препаратов нейролептиков с ГХТЗ следует соблюдать осторожность, так как существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии. Рекомендован контроль содержания калия в плазме крови. Миорелаксанты недеполяризующие периферического действия тубокурарин ГХТЗ потенцирует действие миорелаксантов. Гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулин При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин следует принимать с осторожностью, так как возможно развитие лактоацидоза, индуцированного почечной недостаточностью на фоне приёма ГХТЗ. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в плазме крови При длительном одновременном применении с антидепрессантами, противосудорожными, антипсихотическими нейролептиками препаратами например, карбамазепин и т. Рекомендовано регулярно контролировать содержание натрия в плазме крови.
Цитотоксические препараты циклофосфамид метотрексат Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ снижает выведение цитотоксических препаратов почками что приводит к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол барбитураты и наркотические средства Одновременное применение с тиазидными диуретиками включая ГХТЗ может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. При передозировке ГХТЗ возможно развитие следующих симптомов: тошнота сонливость снижение ОЦК нарушения ритма сердца и спазмы мышц вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое и зависит от времени прошедшего с момента приема препарата и от степени тяжести симптомов. Следует стабилизировать показатели гемодинамики. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа так как значительно связывается с белками плазмы крови. ГХТЗ выводится с помощью гемодиализа. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза - 80 мг. Нарушения водно-электролитного баланса При применении тиазидных диуретиков включая ГХТЗ отмечались случаи развития гипокалиемии гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза гипомагниемии так как увеличивается выведение магния почками и гиперкальциемии так как снижается выведение кальция почками. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат должен применяться с осторожностью так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови. Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков в том числе ГХТЗ описаны случаи развития обострений и ухудшения течения заболеваний соединительной ткани например СКВ. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики включая ГХТЗ могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина триглицеридов и мочевой кислоты в плазме крови. Пациентам с СД может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия на фоне применения тиазидного диуретика может свидетельствовать о гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить тиазидные диуретики включая ГХТЗ. Антидопинговый тест ГХТЗ может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. В случае развития проявлений фото чувствительности рекомендовано прекратить терапию. При необходимости продолжения терапии рекомендуется защищать открытые участки тела от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.
Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется частый контроль концентрации калия в крови. При применении тиазидных диуретиков может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии. В случае развития гипотензии пациента следует уложить и, при необходимости, провести внутривенную инфузию физиологического раствора. Тиазидные диуретики могут вызывать азотемию у пациентов с хроническим заболеванием почек. Нарушение функции печени Не требуется изменения дозы у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза, хотя рекомендуется соблюдать осторожность. У некоторых из этих пациентов имеется указание в анамнезе на развитие ангионевротического отека к другим препаратам, в том числе к ингибиторам АПФ. Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы РАС Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Системная красная волчанка Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение системной красной волчанки. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Как и другие диуретики, гидрохлоротиазид может увеличивать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови из-за сниженного клиренса мочевой кислоты и может вызывать или усиливать гиперурикемию, обострять подагру у восприимчивых больных. Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция из мочи и могут вызывать увеличение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных заболеваний метаболизма кальция. Поскольку гидрохлоротиазид может увеличить концентрацию кальция в сыворотке крови, необходимо с осторожностью применять у пациентов с гиперкальциемией. При длительном применении тиазидов наблюдались патологические изменения в паращитовидной железе у пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией. Если у пациентов встречается гиперкальциемия, необходимо дальнейшее диагностическое наблюдение. Общие У пациентов с аллергией и астмой возможны реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго. Со стороны сосудов: васкулит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение показателей функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевричний отек, сыпь, зуд. Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность. Следующие реакции наблюдались у больных артериальной гипертензией: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, воспаление верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. У пациентов, получавших монотерапию тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, отмечались такие побочные реакции: Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, иногда сопровождается пурпурой, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга, апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: реакции чрезмерной чувствительности. Со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, повышение липидов в крови в основном при больших дозах , гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического состояния, гипохлоремический алкалоз. Со стороны психики: депрессия, нарушение сна. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии. Со стороны органов зрения: ухудшение зрения, острая глаукома. Со стороны сердца: сердечная аритмия. Со стороны сосудов: постуральная гипотензия, которая может усиливаться при применении алкоголя, анестетиков, седативных препаратов. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторный дистресс, включая пневмонию и отек легких. Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, незначительное тошнота и рвота, запор, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, диарея, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, почечные расстройства. Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница и другие формы высыпания, фотосенсибилизация, некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции типа красной волчанки, рецидив кожного красной волчанки, полиморфная эритема. Общие расстройства и нарушения в месте введения пирексия, астения, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: спазмы мышц. Со стороны половых органов и молочной железы импотенция. Вследствие передозировки гидрохлоротиазидом могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия, электролитный дисбаланс, и как следствие, аритмия и спазмы мышц. Наиболее характерными признаками и симптомами передозировки также тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение организма, расстройства сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови в основном почечная недостаточность. Если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту, если после приема прошел длительное время, следует применить достаточное количество активированного угля. В случае возникновения артериальной гипотензии пациента следует разместить в горизонтальное положение и немедленно внутривенно ввести изотонический солевой раствор для восстановления водно-солевого баланса. Валсартан не выводится путем гемодиализа через его мощное связывания с белками плазмы, однако клиренс гидрохлоротиазида достигается путем диализа. Если беременность установлена во время терапии, прием препарата следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным. Антагонисты ангиотензина II могут вызвать поражение плода, подобные тем, которые вызывают ингибиторы АПФ. Гидрохлортиазид через плаценту. Внутриматочный влияние тиазидных диуретиков может привести к тромбоцитопении плода или новорожденного и может быть связан с другими побочными реакциями, которые имеют место у взрослых. Период кормления грудью Если использование препарата крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить. В период кормления грудью желательно использовать альтернативные методы лечения с лучше установленными профилями безопасности, особенно в период кормления новорожденного или недоношенного ребенка. Нет никакой информации относительно использования валсартана в течение кормления грудью. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах вызывают диурез, что может подавлять выработку молока. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут провоцировать азотемию у пациентов с хроническим нарушением функции почек. Стеноз почечной артерии Поскольку могут повыситься уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови, пациентам с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки не рекомендуется принимать препарат. Не установлена безопасность применения препарата пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями. Таким пациентам не следует принимать препарат. Изменения баланса электролитов сыворотки крови Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме добавок калия, калийсберегающих диуретиков, заменителей соли, содержащих калий, или других препаратов, которые могут увеличить концентрацию калия в крови гепарин. Сообщалось о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется часто контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Вальсакор Н 160 - инструкция по применению
Лекарственные средства для лечения подагры пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол При применении ГХТЗ возможно повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, что может потребовать коррекции доз лекарственных средств для лечения подагры например, увеличение дозы сульфинпиразона и пробенецида. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, может привести к увеличению частоты реакций повышенной чувствительности на аллопуринол. Амантадин Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, увеличивает риск развития побочных эффектов амантадина. Бета-адреноблокаторы и диазоксид Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, увеличивает риск развития гипергликемии. Цитотоксические препараты циклофосфамид, метотрексат Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, снижает выведение цитотоксических препаратов почками, что приводит к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол, барбитураты и наркотические средства Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза - 80 мг. Нарушения водно-электролитного баланса При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, отмечались случаи развития гипокалиемии. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат должен применяться с осторожностью, так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови.
Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков в том числе ГХТЗ описаны случаи развития обострений и ухудшения течения заболеваний соединительной ткани например, СКВ. В случае развития проявлений фоточувствительности рекомендовано прекратить терапию. При необходимости продолжения терапии рекомендуется защищать открытые участки тела от воздействия солнечных и ультрафиолетовых УФ лучей. НМРК В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского национального регистра рака, была продемонстрирована связь между приемом ГХТЗ и повышенным риском развития НМРК - базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Пациенты, принимающие ГХТЗ в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи. Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом.
Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи. С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ лучей, а также использование соответствующих защитных средств. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в плазме крови. Пациентам с СД может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь.
Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Вальсакор НД 160, поскольку почечный клиренс препаратов лития снижается под действием тиазидных диуретиков. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью Другие гипотензивные препараты Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном применении с другими лекарственными средствами, снижающими АД например, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов БМКК , гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРА II. Прессорные амины например, норэпинефрин и эпинефрин Возможно ослабление действия прессорных аминов, не требующее прекращения одновременного применения валсартана и ГХТЗ.
В условиях гиповолемии возможно развитие острой почечной недостаточности ОПН , рекомендуется контролировать функцию почек в начале терапии, а также адекватное восполнение ОЦК у пациента. Одновременное применение не рекомендуется Калийсберегающие диуретики спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид , препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызвать повышение содержания калия в сыворотке крови например, гепарин При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью При одновременном применении АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как, ингибиторы АПФ или алискирен повышается частота возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание электролитов в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены. Отсутствие лекарственного взаимодействия Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, ГХТЗ, амлодипин и глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для ГХТЗ Одновременное применение с осторожностью Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в плазме крови При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками, глюкокортикостероидами ГКС , адренокортикотропным гормоном АКТГ , амфотерицином В, бензатина бензилпенициллином, карбеноксолоном, слабительными средствами, ацетилсалициловой кислотой или ее производными риск снижения содержания калия в плазме крови и гипокалиемии увеличивается. В этом случае рекомендовано контролировать содержание калия в плазме крови.
Лекарственные препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" При одновременном применении антиаритмических средств IA и III классов и некоторых антипсихотических препаратов нейролептиков с ГХТЗ следует соблюдать осторожность, так как существует риск развития аритмии типа "пируэт" на фоне возможной гипокалиемии. Рекомендован контроль содержания калия в плазме крови. Миорелаксанты недеполяризующие периферического действия тубокурарин ГХТЗ потенцирует действие миорелаксантов. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин следует принимать с осторожностью, так как возможно развитие лактоацидоза, индуцированного почечной недостаточностью на фоне приема ГХТЗ. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в плазме крови При длительном одновременном применении с антидепрессантами, противосудорожными, антипсихотическими нейролептиками препаратами например, карбамазепин и т. Рекомендовано регулярно контролировать содержание натрия в плазме крови. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия на фоне приема тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы атропин, бипериден могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения перистальтической активности желудочно-кишечного тракта ЖКТ и замедления опорожнения желудка. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность тиазидных диуретиков.
Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы атропин, бипериден могут повышатьбиодоступность тиазидных диуретиков за счет сниженияперистальтической активности желудочно-кишечного тракта ЖКТ изамедления опорожнения желудка. Соответственно, стимуляторымоторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность тиазидныхдиуретиков. Анионообменные смолы колестирамин и колестипол Всасывание тиазидных диуретиков, в том числе ГХТЗ уменьшаетсяпри одновременном применении колестирамина и колестипола.
ПоэтомуГХТЗ следует принимать за 4 часа либо через 4-6 часов после приемаанионообменных смол. Метилдопа Описаны отдельные случаи развития гемолитической анемии приодновременном применении метилдопы и ГХТЗ. Витамин D и соли кальция Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, свитамином D или солями кальция может приводить к повышениюсодержания кальция в плазме крови в результате усиления реабсорбциикальция. Циклоспорин При одновременном применении ГХТЗ и циклоспорина увеличиваетсяриск развития гиперурикемии и симптомов, схожих с обострениемтечения подагры. Рентгеноконтрастные средства, содержащие йод При гиповолемии, развившейся на фоне приема диуретиков,увеличивается риск развития ОПН.
Следует восполнить ОЦК передприменением средств с высоким содержанием йода например,рентгеноконтрастных средств, содержащих йод. Лекарственные средства для лечения подагры пробенецид,сульфинпиразон и аллопуринол При применении ГХТЗ возможно повышение концентрации мочевойкислоты в плазме крови, что может потребовать коррекции дозлекарственных средств для лечения подагры например увеличение дозысульфинпиразона и пробенецида. Одновременное применение стиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, может привести к увеличениючастоты реакций повышенной чувствительности на аллопуринол. Амантадин Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ,увеличивает риск развития побочных эффектов амантадина. Бета-адреноблокаторы и диазоксид Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ,увеличивает риск развития гипергликемии.
Цитотоксические препараты циклофосфамид, метотрексат Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ,снижает выведение цитотоксических препаратов почками, что приводитк потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол, барбитураты и наркотические средства Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая сГХТЗ, может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. Внутрь, 1 раз в сутки,ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следуетпроглатывать целиком и запивать достаточным количествомжидкости. Принедостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличениедозы препарата не ранее, чем через 4-6 недель путем титрованиядоз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг идо максимальной суточной дозы по ГХТЗ 25 мг. Максимальное снижение уровня АД обычно достигается в течение 2-4недель терапии, но у некоторых пациентов — в течение 4-8 недель,что необходимо учитывать при титровании дозы.
Нарушение функции печени Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентовс легким 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью или умеренным 7-9 балловпо шкале Чайлд-Пью нарушением функции печени без явлений холестаза- 80 мг. При передозировке ГХТЗвозможно развитие следующих симптомов: тошнота, сонливость,снижение ОЦК, нарушения ритма сердца и спазмы мышц, вызванныенарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое и зависит от времени, прошедшего смомента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Следует стабилизировать показатели гемодинамики. Валсартан не выводится спомощью гемодиализа, так как значительно связывается с белкамиплазмы крови.
Поскольку гидрохлоротиазид может увеличить концентрацию кальция в сыворотке крови, необходимо с осторожностью применять у пациентов с гиперкальциемией. При длительном применении тиазидов наблюдались патологические изменения в паращитовидной железе у пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией. Если у пациентов встречается гиперкальциемия, необходимо дальнейшее диагностическое наблюдение. Общие У пациентов с аллергией и астмой возможны реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид. Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с выпадением поля зрения, преходящей миопией и острой закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах, что обычно наблюдается в течение нескольких часов до недель с момента начала приема препарата. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в срочном прекращении приема лекарственного средства. При неконтролируемом внутриглазном давлении может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себя наличие в анамнезе аллергических реакций на сульфонамид или пенициллин.
Немеланомный рак кожи Повышенный риск немеланомного рака кожи NMSC [базально-клеточный рак BCC и плоскоклеточного рака SCC ] с увеличением кумулятивной дозы воздействия гидрохлоротиазида наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях, проведенных на базе Датского Национального Реестра онкологических заболеваний. Фотосенсибилизирующие действия гидрохлортиазида могут выступать в качестве возможного механизма для NMSC. Пациенты, принимающие гидрохлортиазид, должны быть проинформированы о риске NMSC и должны регулярно проверять свою кожу на наличие новых повреждений и своевременно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Возможные профилактические меры, такие как ограниченное воздействие солнечных лучей и ультрафиолетовых лучей и, в случае воздействия, следует рекомендовать пациентам адекватную защиту, чтобы минимизировать риск возникновения рака кожи. Подозрительные поражения кожи следует незамедлительно изучать, в том числе и с помощью гистологических исследований биопсий. Использование гидрохлортиазида также может потребоваться пересмотреть у пациентов, перенесших ранее NMSC. Применение в педиатрии Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Беременность и лактация Препарат не предназначен для применения у беременных и в период лактации. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости. Как и при назначении других антигипертензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.
Рекомендуется титрование дозы отдельными компонентами. В каждом случае следует повышать титрование отдельных компонентов до следующей дозы, чтобы снизить риск гипотонии и других нежелательных явлений.
Вальсакор инструкция по применению
Статья автора «То чем дышит простой человек» в Дзене: Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством Начну коротко с истории болезни мамы. Вальсакор® Н160 содержит лактозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу прежде, чем принимать препарат. Вальсакор® Н160 содержит лактозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу прежде, чем принимать препарат. Инструкция по применению ВАЛЬСАКОР Н 160 ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 160 МГ+12,5 МГ №90. pКлиническая фармакология Препарат Вальсакор® Н 160 – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) и тиазидный. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активные вещества: валсартан 160 мг; гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Вальсакор НД160
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160+12,5 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. ВАЛЬСАКОР Н 160мг+12,5мг N30 таб. покрытые пленочной оболочкой КРКА-Рус КРКА-РУС ООО.
ВАЛЬСАКОР Н160
Прессорные амины - возможно ослабление действия прессорных аминов норэпинефрина, эпинефрина , не требующее прекращения совместного применения. НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 - могут ослаблять антигипертензивный эффект как антагонистов рецепторов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном приеме. При необходимости совместного применения данной комбинации и НПВС перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения. Калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств, повышающих содержание калия в сыворотке крови например, гепарина требует соблюдения мер предосторожности в т. Лекарственные препараты, которые способны вызывать гипокалиемию - риск гипокалиемии, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении ГКС, слабительных средств, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина, ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических препаратов. Двойная блокада РААС - при лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушении функции почек включая острую почечную недостаточность. Требуется соблюдать осторожность при комбинации блокаторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Белки-переносчики - по результатам исследования in vitro на культурах гепатоцитов валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР 1В 1 и MRP2. Одновременное назначение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР 1В 1 рифампицин, циклоспорин и с ингибитором белка-переносчика MRP2 ритонавир может увеличить системную экспозицию валсартана С max Особые указания Изменения содержания электролитов сыворотки крови Валсартан.
При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови. Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися электролитными нарушениями: нефропатия, сопровождающаяся потерей солей, и преренальное кардиогенное нарушение функции почек. При возникновении клинических проявлений гипокалиемии мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ лечение данной комбинацией следует прекратить. Перед началом применения комбинации необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови, в особенности калия. При применении комбинации следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой. Необходим регулярный контроль содержания натрия в плазме крови.
У пациентов, получающих тиазидные диуретики, в т. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием комбинации может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов данную комбинацию следует применять с осторожностью. Аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме комбинации у пациентов с аортальным или митральным стенозом и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. У пациентов с нарушением функции почек при приеме комбинации требуется периодический мониторинг концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Нарушение функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза препарат комбинацию следует применять с осторожностью. Обследование пациентов с недостаточностью кровообращения и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек. Системная красная волчанка Имеются сообщения об обострении и ухудшении течения заболеваний соединительной ткани например, системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Снижение клиренса мочевой кислоты может привести к гиперурикемии и развитию подагры у предрасположенных пациентов. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии сопутствующих нарушений обмена кальция. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах. До проведения исследования паращитовидных желез необходимо отменить прием тиазидных диуретиков. Реакции гиперчувствительности Возникновение реакций гиперчувствительности на фоне применения гидрохлоротиазида наиболее часто отмечалось у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе.
У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза. У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение. Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов, по сравнению с молодыми.
Cmax гидрохлоротиазид а в крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12. При необходимости уровень диастолического АД выше 100 мм рт. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения — 80 мг 1 таб. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок, назначение активированного угля. При развитии артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен.
Гидрохлоротиазид Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий. Лечение: симптоматическое. Лекарственное взаимодействие Валсартан Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с лекарственными средствами циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено. Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков спиронолактона, триамтерена, амилорида , калийсодержащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин , может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность. Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т. При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови.
Гидрохлоротиазид С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин : может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
ГХТЗ выводится с помощью гемодиализа. Взаимодействие Общие лекарственные взаимодействия для валсартана и гидрохлоротиазида Одновременное применение не рекомендуется Препараты лития При одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или тиазидных диуретиков с препаратами лития отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации.
При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью Другие гипотензивные препараты Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном применении с другими лекарственными средствами, снижающими АД например, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов БМКК , гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРА II. Прессорные амины например, норэпинефрин и эпинефрин Возможно ослабление действия прессорных аминов, не требующее прекращения одновременного применения валсартана и ГХТЗ. В условиях гиповолемии возможно развитие ОПН, рекомендуется контролировать функцию почек в начале терапии, а также проводить адекватное восполнение ОЦК у пациента.
Одновременное применение не рекомендуется Калийсберегающие диуретики спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид , препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызвать повышение содержания калия в сыворотке крови например, гепарин При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью При одновременном применении АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен, повышается частота возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание электролитов в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены.
Отсутствие лекарственного взаимодействия Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, ГХТЗ, амлодипин и глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для ГХТЗ Одновременное применение с осторожностью Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в плазме крови При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками, глюкокортикостероидами ГКС , адренокортикотропным гормоном АКТГ , амфотерицином В, бензатина бензилпенициллином, карбеноксолоном, слабительными средствами, ацетилсалициловой кислотой или ее производными риск снижения содержания калия в плазме крови и гипокалиемии увеличивается. В этом случае рекомендовано контролировать содержание калия в плазме крови. Лекарственные препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" При одновременном применении антиаритмических средств IA и III классов и некоторых антипсихотических препаратов нейролептиков с ГХТЗ следует соблюдать осторожность, так как существует риск развития аритмии типа "пируэт" на фоне возможной гипокалиемии.
Рекомендован контроль содержания калия в плазме крови. Миорелаксанты недеполяризующие периферического действия тубюкурарин ГХТЗ потенцирует действие миорелаксантов. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин следует принимать с осторожностью, так как возможно развитие лактоацидоза, индуцированного почечной недостаточностью на фоне приема ГХТЗ.
Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в плазме крови При длительном одновременном применении с антидепрессантами, противосудорожными, антипсихотическими нейролептиками препаратами например, карбамазепин и т. Рекомендовано регулярно контролировать содержание натрия в плазме крови. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия на фоне приема тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Другие гипотензивные средства: аддитивный эффект. Холинолитики например, атропин, бипериден увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков. Колестирамин и колестипол: в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается. ГКС, АКТГ, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты: возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия, рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови. Рекомендован контроль содержания ионов калия в крови. Сердечные гликозиды: риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид: усиление гипогликемического эффекта этих средств. Урикозурические средства пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол : возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости - коррекция дозы урикозурических средств. Прессорные амины например, эпинефрин, норэпинефрин : возможно снижение эффекта прессорных аминов. Амантадин: увеличивается риск побочных эффектов амантадина. Цитотоксические средства например, циклофосфамид, метотрексат : уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцирование миелосупрессивного действия. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия например, тубокурарин : усиление эффекта миорелаксантов. Циклоспорин: увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений. Тетрациклины кроме доксициклина : риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови. Метилдопа: описаны случаи гемолитической анемии.
Литий: диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови. НПВП включая ингибиторы ЦОГ-2; например, салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты : может снижаться диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности.
ВАЛЬСАКОР Н160
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Форма. Таблетки покрытые плёночной оболочкой 160мг + 12,5мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг Гидрохлоротиазид 12,50 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния. Лекарство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой (пленочной).
Вальсакор н 160 таблетки п/о 160мг/12,5мг №14х2 (валсартан+гидрохлортиазид)
Инструкция по применению Вальсакор H160 Таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 30 шт. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Форма. Таблетки покрытые плёночной оболочкой 160мг + 12,5мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активные вещества: валсартан 160 мг; гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Вальсакор® Н160 : инструкция по применению
| Вальсакор Н: инструкция по применению | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг Гидрохлоротиазид 12,50 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния. |
| Вальсакор Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160мг+12,5мг, 30 шт | Вальсакор HD160 Таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг 30 шт. |
| Вальсакор Н: инструкция по применению | 1 ответ врачей на вопрос: Повышается давление З года назад кардиолог мне прописала принимать вальсакор 160, утром и вечером. |