метод, обеспечивающий гибель в стерилизуемом материале вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов. Стерилизаторы ТЗМОИ применяются в операционных, перевязочных, родильных отделениях, в смотровых кабинетах, где используются изделия из резины и металла. Используйте плазменный метод для стерилизации эндоскопических инструментов, оптики, видеокамер, аккумуляторов, нейрохирургических наборов, контуров аппаратов ИВЛ. Автоклавы класса S применяются для стерилизации сплошных гладких инструментов, а также для пористых материалов в упаковке или без нее. Некоторые ЛПУ применяют газовые стерилизаторы. Подобные устройства предусматривают возможность стерилизации упакованных материалов.
12. Стерилизация хирургического инструментария. Методы контроля за стерильностью.
- Стерилизация медицинских расходных материалов
- Методы стерилизации хирургических инструментов
- Методы стерилизации медицинских инструментов
- Классификация химических средств дезинфекции
Стерилизация
Контейнер с внешней стороны снабжен отверстиями и щелевидным пазом, включающим две металлические полочки с уплотнителем на внутренней и наружной сторонах и крышку, держателями с передвигающимися в них пластинами с отверстиями, упорами, ограничивающими выдвижение пластин и обеспечивающими либо совмещение, либо перекрытие отверстий контейнера и пластин. Изобретение относится к медицинской технике и используется для стерилизации различных предметов, в частности перевязочного материала. Известно устройство для стерилизации Шиммельбуша, представляющее собой закрывающийся крышкой металлический цилиндрической формы контейнер с отверстиями, снабженный подвижным металлическим поясом с отверстиями с возможностью его поворота и обеспечения совмещения отверстий пояса и контейнера для свободного прохождения пара в контейнер при автоклавировании или герметичного их перекрытия при извлечении устройства со стерильным содержимым из автоклава. Недостатком этого устройства является то, что необходимость открывания крышки для извлечения перевязочного материала создает возможность его загрязнения воздушно-капельной инфекцией. Целью изобретения является сохранение стерильности длиннометрового перевязочного материала во время пользования. Поставленная цель достигается тем, что устройство, включающее металлический контейнер с отверстиями и крышку, согласно изобретению, снабжено катушкой, причем ось катушки выполнена в виде полого цилиндра и жестко соединена с боковинами, на оси и боковинах катушки выполнены множественные отверстия для прохождения пара в ось для стерилизации, а боковины снабжены коническими выступами, входящими в гнезда дна и крышки контейнера и удерживающими катушку при закрытой крышке контейнера с обеспечением возможности свободного вращения. Контейнер с внешней стороны снабжен щелевидным пазом для извлечения перевязочного материала, включающим две металлические полочки с уплотнителями на внутренней и наружной сторонах, держателями с передвигающимися в них пластинами с отверстиями для прохождения пара, упорами, ограничивающими выдвижение пластин и обеспечивающими либо совмещение, либо перекрытие отверстий пластин и контейнера. Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что предлагаемое устройство для стерилизации перевязочного материала отличается тем, что оно снабжено катушкой, ось которой жестко соединена с двумя боковинами, на оси и боковинах катушка выполнены множественные отверстия для прохождения пара в ось при стерилизации.
Последний состоит из стерилизационной камеры, снабженной краном для выхода воздуха, манометром для измерения давления пара, предохранительным клапаном для выхода пара при повышении давления сверх необходимого, термометром для измерения температуры автоклавирования. Помимо этого в конструкции предусмотрен паровой котел с нагревателем воды. При ее кипячении пар поступает в камеру автоклава. Процедуру обязательно должен проводить специально подготовленный специалист, так как работа по обслуживанию аппарата, работающего под давлением, требует подготовки и строгого соблюдения правил техники безопасности. Режим автоклавирования выражают в единицах избыточного давления и продолжительности времени. Избыточное давление в 1 атм устанавливается при достижении температуры в камере 121 o C, 1,5 атм — 125 o C, 2,0 атм — 134 o C. При таких режимах вегетативные формы микроорганизмов погибают в течение нескольких минут, а споры — за 20—30 минут. Параметры стерилизации выбирают в зависимости от свойств обрабатываемого материала. Так, питательные среды для микроорганизмов стерилизуют при давлении в 4 aтм и 121 o С в течение 20-30 минут или при 0,5 aтм, 112 o С за 20 минут. Хирургические инструменты, перевязочные и шовные материалы обеззараживают обычно при 1 aтм за 30 минут. Выбирая автоклав для стерилизации медицинских инструментов, следует учитывать, что согласно евростандарту EN 13060:2004 существует три класса автоклавов: N, S и В. Автоклавы класса N без предварительной вакуумизации и вакуумной сушки предназначаются для стерилизации сплошных гладких инструментов и материалов из ткани без упаковки. Автоклавы класса S применяются для стерилизации сплошных гладких инструментов, а также для пористых материалов в упаковке или без нее. Автоклавы класса B с предварительной вакуумизацией и вакуумной сушкой пригодны для стерилизации любых медицинских инструментов, белья и перевязочных материалов в любой упаковке. Особенно востребованы в стоматологии для стерилизации наконечников со сложными внутренними каналами и в хирургии для стерилизации жестких эндоскопов. Сопутствующее дезинфекционное оборудование Для того чтобы процесс стерилизации не составлял большого труда, медицинская промышленность предлагает сопутствующее стерилизационое оборудование: моечно-дезинфекционные машины, дистилляторы и системы водоподготовки, упаковочные машинки для герметичной упаковки инструментов, подлежащих стерилизации, стерилизационные контейнеры и многое другое. Моечные дезинфекционные машины Предстерилизационная очистка служит для очистки изделий медицинского назначения от белковых, жировых, кровяных, лекарственных и прочих загрязнений, а также снижения уровня микробного обсеменения изделий. Мойка инструментов в дезинфекционных машинах позволяет полностью автоматизировать процесс предстерилизационной очистки изделий, сэкономив медучреждению время и деньги. Качество предстерилизационной очистки напрямую влияет на качество стерилизации. Аппараты для упаковки инструментов Позволяют быстро и герметично упаковать инструменты, подлежащие стерилизации. Дистилляторы При применении автоклавов требуется большое количество качественной дистиллированной воды, которое можно быстро получить, используя дистиллятор.
Их соблюдение позволит минимизировать риски, связанные с возможным распространением инфекций. Также внимание уделяется аудиту и контролю за соблюдением новых стандартов в медучреждениях. Введение новых методов контроля, таких как биологические и химические индикаторы, стало обязательным для регулярной проверки эффективности процессов обработки. Также рекомендуется проведение регулярных тренингов для медперсонала, чтобы обеспечить применение новых методов стерилизации и дезинфекции медицинских инструментов с учетом всех требований. Электронное документирование и трассировка всех процедур внедрены для обеспечения прозрачности, возможности быстрого отслеживания любых инцидентов. Были также установлены более строгие меры ответственности для производителей средств дезинфекции и стерилизации. Все эти нововведения направлены на создание интегрированной системы контроля, улучшение качества медицинской помощи. Валидация процессов упаковки медицинских изделий Валидация — это процедура, при которой доказывается надежность упаковки для сохранения чистоты предметов до момента их использования. Валидация процессов упаковывания необходима для обеспечения целостности барьерной системы, которая сохраняется до тех пор, пока потребители стерильных медицинских изделий не откроют их. Основная цель валидации — гарантировать, что упаковка способна защищать изделие от разных воздействий и будет поддерживать его стерильность на протяжении всего срока хранения. Процедура включает тестирование материалов для упаковывания, определение устойчивости к стерилизации, проверку герметичности, испытания на механическую прочность при транспортировке, хранении. Процесс валидации должен сопровождаться разработкой документации, в которой фиксируются результаты тестирования, использованные методики, выводы. Чем отличается стерилизация от дезинфекции Стерилизация и дезинфекция — процедуры, направленные на уничтожение болезнетворных микроорганизмов. Однако у них разные цели: Стерилизация — это процесс, при котором удаляются или уничтожаются все формы микробной жизни, включая споры. После процедуры поверхность или инструмент считаются стерильными. Дезинфекция, напротив, уменьшает количество микроорганизмов до безопасного уровня, но не гарантирует полного их уничтожения. Дезинфекция может не воздействовать на споры, некоторые вирусы. В зависимости от потребностей в медицинской практике используют разные методы и средства для стерилизации, дезинфекции. Для инструментов, которые вводятся в тело, требуется строгая стерилизация, тогда как поверхности в медучреждениях чаще подвергаются дезинфекции. Выбор метода обработки зависит от вида материала, риска распространения инфекции, спецификации оборудования. Требования к дезинфекции изделий медицинского назначения Дезинфекция играет важную роль в медицинской и фармацевтической отраслях для безопасности пациентов, персонала. Эффективные дезинфицирующие средства должны отвечать определенным требованиям. Прежде всего, иметь высокую активность, быстро действовать на множество разных микроорганизмов.
Сравнение заявляемого решения с другими известными техническими решениями в данной области медицинской техники выявило в них признаки, отличающие заявляемое решение от прототипа, что дает основание сделать вывод о соответствии критерию "существенные отличия". На фиг. Устройство включает катушку 1 фиг. Устройство работает следующим образом. На оси 2 катушки 1 фиксируют перевязочный материал марлю, бинт, турунды, применяемые для остановки носовых кровотечений и умеренно плотно наматывают его до краев боковин 3. Приготовленные марлю, бинт, марлевую турунду наматывают на катушку 1 и катушку 1 с намотанным на ней перевязочным материалом вставляют в контейнер 9, свободный край марли, бинта, турунды пропускают между полочками 12, 13 щелевидного паза 11 легким покручиванием катушки 1 и выравнивают край перевязочного материала на полочках 12, 13 щелевидного паза 11, закрывают крышку 15 паза 11 и крышку 8 контейнера 9. Перед автоклавированием передвигают подвижные пластины 17 в держателях 16 контейнера 9 до упоров 19 для совмещения отверстий 10, 18 контейнера 9 и пластин 17. Помещают устройство в автоклав.
Тема 1.15. Стерилизация. Виды, методы, средства
Стерилизаторы ТЗМОИ применяются в операционных, перевязочных, родильных отделениях, в смотровых кабинетах, где используются изделия из резины и металла. Метод подразумевает применение мощного парового потока, однако для его применения не обойтись без специального аппарата для стерилизации перевязочного материала. Метод используется для стерилизации инструментов, перчаток, шовного и перевязочного материалов, белья, питательных сред и лекарственных растворов, резиновых и силиконовых изделий.
Стерилизация медицинских расходных материалов
Расскажем о видах медицинских аппаратов для стерилизации перевязочного материала и о применяемом оборудовании для обеззараживания инструментов на сайте компании МЕДФРЕГАТ. Воздушные стерилизаторы применяются для стерилизации изделий из стекла и материалов, не выдерживающих влажную паровую обработку. Укладка перевязочного материала и операционного белья в биксы для стерилизации. Стерилизация растворами химических препаратов Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, не позволяющие использовать физические методы стерилизации.
Стерилизация хирургического инструментария и перевязочного материала
Данный вертикальный автоклав специально разработан для стерилизации перевязочного материала и резиновых изделий в упакованном и раскрытом виде (4 программы стерилизации) в учреждениях здравоохранения и т.д. Данный вертикальный автоклав специально разработан для стерилизации перевязочного материала и резиновых изделий в упакованном и раскрытом виде (4 программы стерилизации) в учреждениях здравоохранения и т.д. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий, а также использовать медицинскую мебель со встроенными ультрафиолетовыми лампами. Воздушные стерилизаторы применяются для стерилизации изделий из стекла и материалов, не выдерживающих влажную паровую обработку.
Почему медицинские расходники должны быть стерильны
- Дезинфекция и стерилизация медицинских изделий
- Современные тенденции в развитии стерилизационного оборудования.
- Сравнение способов стерилизации медицинских инструментов | ООО «СТЕРИМЕД.РУ»
- Стерилизация перевязочного материала и операционного белья
Стерилизация перевязочного материала и хирургического белья
Мы всегда бережно относимся к вашему здоровью, стерилизуя инструменты согласно стандартам! Наша сеть медицинских центров использует только качественное обору. Некоторые ЛПУ применяют газовые стерилизаторы. Подобные устройства предусматривают возможность стерилизации упакованных материалов. Аппарат STERIS System 1 предназначен для стерилизации в автоматическом режиме эндоскопического оборудо-вания и инструментов. Н.В. Склифосовский впервые применил стерилизацию перевязочных средств, используемых для послеоперационных перевязок, при помощи нагретого воздуха в небольшом аппарате – прототипе современного автоклава. Стерилизаторы ТЗМОИ применяются в операционных, перевязочных, родильных отделениях, в смотровых кабинетах, где используются изделия из резины и металла.
Современные методы стерилизации
Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО "МЕДМАРТ" Получить коммерческое предложение Сформировать коммерческое предложение Коммерческое предложение формируется автоматически и отправляется на указанный адрес электронной почты в течение 1-2 минут. Коммерческое предложение на несколько товаров можно сформировать, положив их в корзину. Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО "МЕДМАРТ" Получить предложение для медицинского учреждения: Квалифицированный подбор оборудования под Ваши потребности. Предложение под бюджет именно Вашей клиники. Сертифицированное оборудование. Постоянный надежный партнер.
Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ.
X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав сердце.
Приготовленные марлю, бинт, марлевую турунду наматывают на катушку 1 и катушку 1 с намотанным на ней перевязочным материалом вставляют в контейнер 9, свободный край марли, бинта, турунды пропускают между полочками 12, 13 щелевидного паза 11 легким покручиванием катушки 1 и выравнивают край перевязочного материала на полочках 12, 13 щелевидного паза 11, закрывают крышку 15 паза 11 и крышку 8 контейнера 9. Перед автоклавированием передвигают подвижные пластины 17 в держателях 16 контейнера 9 до упоров 19 для совмещения отверстий 10, 18 контейнера 9 и пластин 17. Помещают устройство в автоклав. После стерилизации отодвигают пластину 17 от упоров 19, таким образом перекрывают отверстия 10 контейнера 9 и предотвращают доступ воздушно-капельной инфекции во внутрь устройства. Для удобства работы устройство навешивают над перевязочным столом на кронштейнах, заделанных в стену, или прикрепляют к краю стола. При перевязках больных на стол под устройством настилают стерильную пеленку, снимают крышку 15 со щелевого паза 11 контейнера 9, двумя стерильными пинцетами зажимами вытягивают перевязочный материал за свободный конец, выступающий из щелевидного паза 11, и отрезают кусок перевязочного материала марлю, бинт, турунду такой длины, которая необходима для наложения контурной повязки на спину, ногу, туловище и т. Для сохранения стерильности перевязочного материала на контейнере 9 полочки 12, 13 щелевидного паза 11 снабжены уплотнителем 14, а паз снабжен крышкой 15. Изобретение обеспечивает сохранение стерильности длинномерного перевязочного материала во время пользования, удобство при изготовлении контурных повязок и турунд для остановки носовых кровотечений, экономию перевязочного материала.
Суть способа заключается в обработке текучим паром. Длительность стерилизации 30…40 мин. В настоящее время ветеринарные специалисты используют спецодежду и хирургическое белье из материалов с противомикробными свойствами. Это ткани, которые получают на основе целлюлозы с импрегнацией антисептиков. Такие ткани сохраняют свои антимикробные свойства после нескольких десятков стирок, стерилизаций в автоклаве или кипячений. Дополнительные материалы по теме.
устройство для стерилизации перевязочного материала
Что такое автоклавирование Это один из распространенных и доступных способов стерилизации, предполагающий воздействие пара. Метод основан на простых законах физики. Но если его все же увеличить на 0,5 атмосферы, то пар начнет выделяться при более высокой температуре. Это идеальные условия для гибели всей патогенной микрофлоры, в том числе и тех микроорганизмов, которые устойчивы к высоким температурам. Стоит отметить, что повторно применять перевязочный материал после стирки можно только в том случае, если он был задействован в негнойной среде.
Прибор для стерилизации Автоклав представляет собой металлическую емкость, обладающую двойными прочными стенками. Между ними заливают воду, после чего герметично закрывают крышку винтами, а снизу включают ТЭН. Как только вода закипает, начинает образовываться пар, который наполняет внутреннюю часть автоклава с перевязочным материалом. После укладки бикс закрывают крышкой, за счет чего емкость становится полностью герметичной.
Вне прибора для стерилизации биксы могут храниться не более двух дней. Внутри их выстилают тканью. При заполнении автоклава нельзя трамбовать биксы, важно оставить свободное место, чтобы пар мог проникать внутрь. Удобнее заполнять емкости для стерилизации однородными изделиями.
В некоторых случаях автоклавирование подразумевает стерилизацию белья в специальных мешках. Здесь действуют такие же правила, как и при укладке бикса. Единственное, что стоит отметить, это необходимость использовать парные мешки, одетые один на другой. Это позволит сохранить чистоту даже в том случае, если развязывать мешок нестерильными руками.
Верхний мешок сдвигают книзу, а внутренний кладут на стерильную поверхность и разбирают его содержимое. Алгоритм действий при работе с автоклавом Метод подразумевает применение мощного парового потока, однако для его применения не обойтись без специального аппарата для стерилизации перевязочного материала. Он называется автоклавом. Для того чтобы обработать изделий должным образом и не сомневаться в их стопроцентной чистоте, нужно соблюдать несколько простых правил: Перед процедурой обязательно обработать внутреннюю часть бикса медицинским спиртом.
На дно укладывают чистую простыню, а сверху на нее закладывают емкость постельным бельем, марлевыми и ватными изделиями. Допускается также стерилизация резиновых предметов и медицинских инструментов их оборачивают полотенцем и отправляют в бикс. Затем, после загрузки белья для стерилизации размещают несколько индикаторов.
При заполнении загрузочных тележек парового стерилизатора мы рекомендуем выполнять следующее правило: упаковки с тяжелыми инструментальными наборами должны устанавливаться для стерилизации внизу, упаковки с наборами хирургического белья, перевязочного материала и другие менее громоздкие упаковки - сверху, чтобы конденсат, образующийся на инструментальных наборах, не мог попасть на упаковки с бельем и перевязочным материалом. В тех случаях, когда стерилизуется большое количество инструментальных хирургических наборов, весьма важно, чтобы они не укладывались друг на друга штабелями, в несколько рядов; на каждую полку загрузочной тележки должен быть уложен только один ряд. Правила упаковки и уклалки изделий из стекла и резиновых изделий. Стеклянные многоразовые шприцы упаковываются в разукомплектованном состоянии, поршень вынимается из канала шприца. Стеклянные изделия - бутылки, чашки, сосуды, флаконы и т. Сосуды, флаконы, бутылки должны быть упакованы отверстием вниз, чтобы их можно было извлечь по окончании стерилизации в асептических условиях.
Размер пакетов подбирается таким образом, чтобы между материалом и краем с термошвом оставался промежуток не менее 3 см. Это необходимо сделать, чтобы пакет был закрыт без образования складок, а также во избежание повреждений упаковки. Перед запечатыванием пакетов из них ладонью руки необходимо выдавить воздух, чтобы избежать чрезмерно высокого давления и разрыва запечатанных швов. Правила упаковки и укладки хирургических перчаток. Для надежной стерилизации все поверхности перчаток должны контактировать с паром. Тепло, проникающее через стенки резины без пара недостаточно для уничтожения даже наименее устойчивых микроорганизмов. При подготовке перчаток к стерилизации должны обязательно соблюдаться следующие правила: 1. Необходимо избегать образования складок на поверхности перчаток, грубой упаковки, плотного завертывания. Во избежание склеивания необходимо изолировать одну поверхность перчаток от другой слоем марли или бумаги.
Упаковывать перчатки таким образом, чтобы все поверхности были открыты для доступа пара. Для облегчения проникновения пара внутрь перчатки, в ладонную часть перчатки вкладывается лоскут марли или бумаги.
Для проведения газовой обработки требуется создать определённые условия. Химические соединения этилена-оксида, перешедшие в газообразную форму, не оказывают никакого вреда изделию, а также не провоцируют коррозию. Получается, что обработке подобным образом подлежат любые материалы, начиная от пластика и древесины и заканчивая шерстью и натуральной кожей. Те пары, что получаются в процессе стерилизации, отличаются сильным бактерицидным воздействием и проникают очень глубоко.
Отдельно стоит отметить обработку химрастворами. Данный метод считается вспомогательным и используется при отсутствии возможности применения любых других. После подобной очистительной процедуры перевязочный материал дополнительно полоскается, при этом важно не допустить вторичной контаминации Комментарии.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer.
X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
Стерилизация медицинских расходных материалов
Стерилизации подвергали новый вид перевязочных материалов с абсорбирующими свойства ми. Автоклав для стерилизации медицинских инструментов – это оборудование со сложным циклом работы. Повторно использовать перевязочный материал после стирки и обработки допустимо, если ранее он не был задействован в гнойной среде.